Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Investigation of Clinical Relevance of β-D-Glucan Tests in Patients With Invasive Fungal Infection (IFI)

9. desember 2011 oppdatert av: Zhao Weili, Ruijin Hospital

Investigation of the Clinical Relevance of Serial Concentrations of β-D-Glucan Tests in the Patients With Invasive Fungal Infection

Invasive fungal infection (IFI) is a disease usually occurred in the patients with compromised immune condition, such as acute leukemia, allogeneic stem cell transplantation or long term immune suppression treatment with the incidence increasing over last decades. Given the introduction of numerous anti-fungal agents and great advance has been made in recent years, IFI is still a dangerous disease with high mortality.

Early diagnosis of IFI is still a problem challenging the physicians. Serum tests of β-D-Glucan are introduced to the diagnosis of IFI, which have the advantage of easy application. However, the value of this test in the monitoring of antifungal treatment remains unclear.

The investigators perform this study to evaluate the correlation of the serum test results of β-D-Glucan test with the treatment response during the anti-fungal treatment, and hope to see that the results of serial serum tests are good predictive markers for treatment response.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

This is a single center, open-label study. The duration of the study will be 2 years. The number of targeted subjects will be 50 (in 2 years). We estimate that on average, the treatment duration is 4-8 weeks. Serum Glucan levels will be measured 2 times per week until the recovery of the infection or treatment end.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The patients with compromised immune condition, such as acute leukemia, lymphoma, myeloma, allogeneic stem cell transplantation or long term immune suppression treatment.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients with proven or probable IFI and immunocompromised because of hematopoietic-cell transplantation (HSCT) or chemotherapy, and have positive results for serum Glucan tests will be included in the study.

Patients must satisfy all the following criteria before entering the study :

  1. Episode of proven or probable IFI, diagnosed according to the EORTC/MSG definitions;
  2. Immunocompromised because of HSCT or chemotherapy for malignant hematopathy;
  3. ≥ 2 consecutive positive serum glucan level, using a threshold for positivity of ≥ 60 ng/L, at the start of antifungal therapy.

Exclusion Criteria:

If the fungal infection of the patient is excluded or confirmed to be a specific pathogen other than fungi before the enrollment/during the study period, he or she will be excluded/withdrew from the study.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Weili Zhao, PhD, Ruijin Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

12. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere