Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Investigation of Clinical Relevance of β-D-Glucan Tests in Patients With Invasive Fungal Infection (IFI)

9 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Zhao Weili, Ruijin Hospital

Investigation of the Clinical Relevance of Serial Concentrations of β-D-Glucan Tests in the Patients With Invasive Fungal Infection

Invasive fungal infection (IFI) is a disease usually occurred in the patients with compromised immune condition, such as acute leukemia, allogeneic stem cell transplantation or long term immune suppression treatment with the incidence increasing over last decades. Given the introduction of numerous anti-fungal agents and great advance has been made in recent years, IFI is still a dangerous disease with high mortality.

Early diagnosis of IFI is still a problem challenging the physicians. Serum tests of β-D-Glucan are introduced to the diagnosis of IFI, which have the advantage of easy application. However, the value of this test in the monitoring of antifungal treatment remains unclear.

The investigators perform this study to evaluate the correlation of the serum test results of β-D-Glucan test with the treatment response during the anti-fungal treatment, and hope to see that the results of serial serum tests are good predictive markers for treatment response.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

This is a single center, open-label study. The duration of the study will be 2 years. The number of targeted subjects will be 50 (in 2 years). We estimate that on average, the treatment duration is 4-8 weeks. Serum Glucan levels will be measured 2 times per week until the recovery of the infection or treatment end.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

The patients with compromised immune condition, such as acute leukemia, lymphoma, myeloma, allogeneic stem cell transplantation or long term immune suppression treatment.

Opis

Inclusion Criteria:

Patients with proven or probable IFI and immunocompromised because of hematopoietic-cell transplantation (HSCT) or chemotherapy, and have positive results for serum Glucan tests will be included in the study.

Patients must satisfy all the following criteria before entering the study :

  1. Episode of proven or probable IFI, diagnosed according to the EORTC/MSG definitions;
  2. Immunocompromised because of HSCT or chemotherapy for malignant hematopathy;
  3. ≥ 2 consecutive positive serum glucan level, using a threshold for positivity of ≥ 60 ng/L, at the start of antifungal therapy.

Exclusion Criteria:

If the fungal infection of the patient is excluded or confirmed to be a specific pathogen other than fungi before the enrollment/during the study period, he or she will be excluded/withdrew from the study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Weili Zhao, PhD, Ruijin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G-test and IFI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj