Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

School-Age Children With Autism With Limited Expressive Language Skills

tiistai 9. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

School-Age Children With Autism With Limited Expressive Language Skills: An Intervention Study

This project will address a major challenge to the field of autism research: improving expressive communication in children with autism who have reached school age but have not acquired functional spoken language (non-verbal school aged children with autism; NVSACA).

Fifteen children who completed the RO1 ICAN intervention (NCT01018407) at the Kennedy Krieger site and follow-up testing but continue to have minimal functional spoken language will be participants in this study. After eligibility is established, participants will be randomly assigned to a baseline duration of one week, two weeks or three weeks before the start of active treatment. Once the baseline duration is completed, participants begin active treatment one hour of intervention three days per week in the participants' school setting. In month 2, weekly teacher trainings begin. In month 5, weekly parent trainings begin to improve the child's generalization of skills and teach parents the strategies implemented in their child's treatment. Post-baseline and post-treatment assessments will be completed in the lab at a time that is convenient for the participants' families.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21211
        • Kennedy Krieger Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of autism by a licensed psychologist or board certified developmental pediatrician, or child and adolescent psychiatrist, confirmed by the Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS; Lord, Rutter, DiLavore, & Risi, 1999)
  • Chronological age between 4.0 years and 7 years, 11 months
  • Reynell developmental score ≤ 24 months, ADOS A1 score of 2, 3 or 8
  • Nonverbal IQ of ≥ 40 (Leiter International Performance Scale-Revised (Leiter-R), Roid & Miller, 2007)
  • Children have participated in and completed follow-up testing for the ICAN study.

Exclusion Criteria:

  • Major medical conditions other than autism (e.g., genetic disorders [e.g., Fragile X, Down syndrome, tuberous sclerosis], blindness or deafness, and motor disabilities such as cerebral palsy;
  • Uncontrolled seizures;
  • Self-injurious behavior or moderate to severe aggression.
  • Children in foster care.
  • Children who are exposed to < 50% English throughout their typical day.
  • Children currently participating in another intervention/treatment study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1 Week Basline Prior to Intervention
If eligible, you will be randomly assigned- as if by flipping a coin- to one of three baseline durations, during which your child will engage in daily interactions with their interventionist to determine if skills targeted by this intervention are improving naturally as your child matures, without active treatment from the study's interventionist. In this case, the duration is 1 week before your child begins active treatment with their interventionist.
Käyttäytyminen: Non-Verbal School Aged Children with Autism (NVSACA) Intervention

The intervention has 3 components:

  1. One-on-one play based intervention: administered by the interventionist at the school for 1 hour, three times a week, each week for the 5 month duration of the intervention.
  2. Parent training: at the beginning of the 5th month of intervention, parents will receive training once a week for an hour during the remaining four weeks of intervention.
  3. Teacher training: in month 2 of the intervention, the teacher will receive 2 1.5 hour training sessions along with a weekly in-class coaching given as needed following completion of the second session of training.
Kokeellinen: 2 Week Basline Prior to Intervention
If eligible, you will be randomly assigned- as if by flipping a coin- to one of three baseline durations, during which your child will engage in daily interactions with their interventionist to determine if skills targeted by this intervention are improving naturally as your child matures, without active treatment from the study's interventionist. In this case, the duration is 2 weeks before your child begins active treatment with their interventionist.
Käyttäytyminen: Non-Verbal School Aged Children with Autism (NVSACA) Intervention

The intervention has 3 components:

  1. One-on-one play based intervention: administered by the interventionist at the school for 1 hour, three times a week, each week for the 5 month duration of the intervention.
  2. Parent training: at the beginning of the 5th month of intervention, parents will receive training once a week for an hour during the remaining four weeks of intervention.
  3. Teacher training: in month 2 of the intervention, the teacher will receive 2 1.5 hour training sessions along with a weekly in-class coaching given as needed following completion of the second session of training.
Kokeellinen: 3 Week Basline Prior to Intervention
If eligible, you will be randomly assigned- as if by flipping a coin- to one of three baseline durations, during which your child will engage in daily interactions with their interventionist to determine if skills targeted by this intervention are improving naturally as your child matures, without active treatment from the study's interventionist. In this case, the duration is 3 weeks before your child begins active treatment with their interventionist.
Käyttäytyminen: Non-Verbal School Aged Children with Autism (NVSACA) Intervention

The intervention has 3 components:

  1. One-on-one play based intervention: administered by the interventionist at the school for 1 hour, three times a week, each week for the 5 month duration of the intervention.
  2. Parent training: at the beginning of the 5th month of intervention, parents will receive training once a week for an hour during the remaining four weeks of intervention.
  3. Teacher training: in month 2 of the intervention, the teacher will receive 2 1.5 hour training sessions along with a weekly in-class coaching given as needed following completion of the second session of training.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Baseline Spontaneous Language
Aikaikkuna: Weekly throughout the 5 month intervention (baseline and 5 months)
The number of unprompted spontaneous language during a 15min play sample.
Weekly throughout the 5 month intervention (baseline and 5 months)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change in Baseline Autism Diagnostic Observation Schedule
Aikaikkuna: 5 months into treatment (at completion of intervention)
5 months into treatment (at completion of intervention)
Change in Baseline Reynell
Aikaikkuna: 5 months into treatment (at completion of intervention)
5 months into treatment (at completion of intervention)
Changes in Baseline Early Social Communication Scales (ESCS)
Aikaikkuna: 5 months into treatment (at completion of intervention) and 6 months following the completion of the intervention
5 months into treatment (at completion of intervention) and 6 months following the completion of the intervention
Changes in Baseline Structured Play Assessment
Aikaikkuna: 5 months into treatment (at completion of intervention) and 6 months following the completion of the intervention
5 months into treatment (at completion of intervention) and 6 months following the completion of the intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00049467
  • 3R01MH085048-03S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa