Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

School-Age Children With Autism With Limited Expressive Language Skills

9 марта 2021 г. обновлено: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

School-Age Children With Autism With Limited Expressive Language Skills: An Intervention Study

This project will address a major challenge to the field of autism research: improving expressive communication in children with autism who have reached school age but have not acquired functional spoken language (non-verbal school aged children with autism; NVSACA).

Fifteen children who completed the RO1 ICAN intervention (NCT01018407) at the Kennedy Krieger site and follow-up testing but continue to have minimal functional spoken language will be participants in this study. After eligibility is established, participants will be randomly assigned to a baseline duration of one week, two weeks or three weeks before the start of active treatment. Once the baseline duration is completed, participants begin active treatment one hour of intervention three days per week in the participants' school setting. In month 2, weekly teacher trainings begin. In month 5, weekly parent trainings begin to improve the child's generalization of skills and teach parents the strategies implemented in their child's treatment. Post-baseline and post-treatment assessments will be completed in the lab at a time that is convenient for the participants' families.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of autism by a licensed psychologist or board certified developmental pediatrician, or child and adolescent psychiatrist, confirmed by the Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS; Lord, Rutter, DiLavore, & Risi, 1999)
  • Chronological age between 4.0 years and 7 years, 11 months
  • Reynell developmental score ≤ 24 months, ADOS A1 score of 2, 3 or 8
  • Nonverbal IQ of ≥ 40 (Leiter International Performance Scale-Revised (Leiter-R), Roid & Miller, 2007)
  • Children have participated in and completed follow-up testing for the ICAN study.

Exclusion Criteria:

  • Major medical conditions other than autism (e.g., genetic disorders [e.g., Fragile X, Down syndrome, tuberous sclerosis], blindness or deafness, and motor disabilities such as cerebral palsy;
  • Uncontrolled seizures;
  • Self-injurious behavior or moderate to severe aggression.
  • Children in foster care.
  • Children who are exposed to < 50% English throughout their typical day.
  • Children currently participating in another intervention/treatment study.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1 Week Basline Prior to Intervention
If eligible, you will be randomly assigned- as if by flipping a coin- to one of three baseline durations, during which your child will engage in daily interactions with their interventionist to determine if skills targeted by this intervention are improving naturally as your child matures, without active treatment from the study's interventionist. In this case, the duration is 1 week before your child begins active treatment with their interventionist.
Поведенческий: Non-Verbal School Aged Children with Autism (NVSACA) Intervention

The intervention has 3 components:

  1. One-on-one play based intervention: administered by the interventionist at the school for 1 hour, three times a week, each week for the 5 month duration of the intervention.
  2. Parent training: at the beginning of the 5th month of intervention, parents will receive training once a week for an hour during the remaining four weeks of intervention.
  3. Teacher training: in month 2 of the intervention, the teacher will receive 2 1.5 hour training sessions along with a weekly in-class coaching given as needed following completion of the second session of training.
Экспериментальный: 2 Week Basline Prior to Intervention
If eligible, you will be randomly assigned- as if by flipping a coin- to one of three baseline durations, during which your child will engage in daily interactions with their interventionist to determine if skills targeted by this intervention are improving naturally as your child matures, without active treatment from the study's interventionist. In this case, the duration is 2 weeks before your child begins active treatment with their interventionist.
Поведенческий: Non-Verbal School Aged Children with Autism (NVSACA) Intervention

The intervention has 3 components:

  1. One-on-one play based intervention: administered by the interventionist at the school for 1 hour, three times a week, each week for the 5 month duration of the intervention.
  2. Parent training: at the beginning of the 5th month of intervention, parents will receive training once a week for an hour during the remaining four weeks of intervention.
  3. Teacher training: in month 2 of the intervention, the teacher will receive 2 1.5 hour training sessions along with a weekly in-class coaching given as needed following completion of the second session of training.
Экспериментальный: 3 Week Basline Prior to Intervention
If eligible, you will be randomly assigned- as if by flipping a coin- to one of three baseline durations, during which your child will engage in daily interactions with their interventionist to determine if skills targeted by this intervention are improving naturally as your child matures, without active treatment from the study's interventionist. In this case, the duration is 3 weeks before your child begins active treatment with their interventionist.
Поведенческий: Non-Verbal School Aged Children with Autism (NVSACA) Intervention

The intervention has 3 components:

  1. One-on-one play based intervention: administered by the interventionist at the school for 1 hour, three times a week, each week for the 5 month duration of the intervention.
  2. Parent training: at the beginning of the 5th month of intervention, parents will receive training once a week for an hour during the remaining four weeks of intervention.
  3. Teacher training: in month 2 of the intervention, the teacher will receive 2 1.5 hour training sessions along with a weekly in-class coaching given as needed following completion of the second session of training.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Baseline Spontaneous Language
Временное ограничение: Weekly throughout the 5 month intervention (baseline and 5 months)
The number of unprompted spontaneous language during a 15min play sample.
Weekly throughout the 5 month intervention (baseline and 5 months)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Change in Baseline Autism Diagnostic Observation Schedule
Временное ограничение: 5 months into treatment (at completion of intervention)
5 months into treatment (at completion of intervention)
Change in Baseline Reynell
Временное ограничение: 5 months into treatment (at completion of intervention)
5 months into treatment (at completion of intervention)
Changes in Baseline Early Social Communication Scales (ESCS)
Временное ограничение: 5 months into treatment (at completion of intervention) and 6 months following the completion of the intervention
5 months into treatment (at completion of intervention) and 6 months following the completion of the intervention
Changes in Baseline Structured Play Assessment
Временное ограничение: 5 months into treatment (at completion of intervention) and 6 months following the completion of the intervention
5 months into treatment (at completion of intervention) and 6 months following the completion of the intervention

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00049467
  • 3R01MH085048-03S1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться