Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

School-Age Children With Autism With Limited Expressive Language Skills

2021. március 9. frissítette: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

School-Age Children With Autism With Limited Expressive Language Skills: An Intervention Study

This project will address a major challenge to the field of autism research: improving expressive communication in children with autism who have reached school age but have not acquired functional spoken language (non-verbal school aged children with autism; NVSACA).

Fifteen children who completed the RO1 ICAN intervention (NCT01018407) at the Kennedy Krieger site and follow-up testing but continue to have minimal functional spoken language will be participants in this study. After eligibility is established, participants will be randomly assigned to a baseline duration of one week, two weeks or three weeks before the start of active treatment. Once the baseline duration is completed, participants begin active treatment one hour of intervention three days per week in the participants' school setting. In month 2, weekly teacher trainings begin. In month 5, weekly parent trainings begin to improve the child's generalization of skills and teach parents the strategies implemented in their child's treatment. Post-baseline and post-treatment assessments will be completed in the lab at a time that is convenient for the participants' families.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21211
        • Kennedy Krieger Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of autism by a licensed psychologist or board certified developmental pediatrician, or child and adolescent psychiatrist, confirmed by the Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS; Lord, Rutter, DiLavore, & Risi, 1999)
  • Chronological age between 4.0 years and 7 years, 11 months
  • Reynell developmental score ≤ 24 months, ADOS A1 score of 2, 3 or 8
  • Nonverbal IQ of ≥ 40 (Leiter International Performance Scale-Revised (Leiter-R), Roid & Miller, 2007)
  • Children have participated in and completed follow-up testing for the ICAN study.

Exclusion Criteria:

  • Major medical conditions other than autism (e.g., genetic disorders [e.g., Fragile X, Down syndrome, tuberous sclerosis], blindness or deafness, and motor disabilities such as cerebral palsy;
  • Uncontrolled seizures;
  • Self-injurious behavior or moderate to severe aggression.
  • Children in foster care.
  • Children who are exposed to < 50% English throughout their typical day.
  • Children currently participating in another intervention/treatment study.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1 Week Basline Prior to Intervention
If eligible, you will be randomly assigned- as if by flipping a coin- to one of three baseline durations, during which your child will engage in daily interactions with their interventionist to determine if skills targeted by this intervention are improving naturally as your child matures, without active treatment from the study's interventionist. In this case, the duration is 1 week before your child begins active treatment with their interventionist.
Viselkedési: Non-Verbal School Aged Children with Autism (NVSACA) Intervention

The intervention has 3 components:

  1. One-on-one play based intervention: administered by the interventionist at the school for 1 hour, three times a week, each week for the 5 month duration of the intervention.
  2. Parent training: at the beginning of the 5th month of intervention, parents will receive training once a week for an hour during the remaining four weeks of intervention.
  3. Teacher training: in month 2 of the intervention, the teacher will receive 2 1.5 hour training sessions along with a weekly in-class coaching given as needed following completion of the second session of training.
Kísérleti: 2 Week Basline Prior to Intervention
If eligible, you will be randomly assigned- as if by flipping a coin- to one of three baseline durations, during which your child will engage in daily interactions with their interventionist to determine if skills targeted by this intervention are improving naturally as your child matures, without active treatment from the study's interventionist. In this case, the duration is 2 weeks before your child begins active treatment with their interventionist.
Viselkedési: Non-Verbal School Aged Children with Autism (NVSACA) Intervention

The intervention has 3 components:

  1. One-on-one play based intervention: administered by the interventionist at the school for 1 hour, three times a week, each week for the 5 month duration of the intervention.
  2. Parent training: at the beginning of the 5th month of intervention, parents will receive training once a week for an hour during the remaining four weeks of intervention.
  3. Teacher training: in month 2 of the intervention, the teacher will receive 2 1.5 hour training sessions along with a weekly in-class coaching given as needed following completion of the second session of training.
Kísérleti: 3 Week Basline Prior to Intervention
If eligible, you will be randomly assigned- as if by flipping a coin- to one of three baseline durations, during which your child will engage in daily interactions with their interventionist to determine if skills targeted by this intervention are improving naturally as your child matures, without active treatment from the study's interventionist. In this case, the duration is 3 weeks before your child begins active treatment with their interventionist.
Viselkedési: Non-Verbal School Aged Children with Autism (NVSACA) Intervention

The intervention has 3 components:

  1. One-on-one play based intervention: administered by the interventionist at the school for 1 hour, three times a week, each week for the 5 month duration of the intervention.
  2. Parent training: at the beginning of the 5th month of intervention, parents will receive training once a week for an hour during the remaining four weeks of intervention.
  3. Teacher training: in month 2 of the intervention, the teacher will receive 2 1.5 hour training sessions along with a weekly in-class coaching given as needed following completion of the second session of training.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Baseline Spontaneous Language
Időkeret: Weekly throughout the 5 month intervention (baseline and 5 months)
The number of unprompted spontaneous language during a 15min play sample.
Weekly throughout the 5 month intervention (baseline and 5 months)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Change in Baseline Autism Diagnostic Observation Schedule
Időkeret: 5 months into treatment (at completion of intervention)
5 months into treatment (at completion of intervention)
Change in Baseline Reynell
Időkeret: 5 months into treatment (at completion of intervention)
5 months into treatment (at completion of intervention)
Changes in Baseline Early Social Communication Scales (ESCS)
Időkeret: 5 months into treatment (at completion of intervention) and 6 months following the completion of the intervention
5 months into treatment (at completion of intervention) and 6 months following the completion of the intervention
Changes in Baseline Structured Play Assessment
Időkeret: 5 months into treatment (at completion of intervention) and 6 months following the completion of the intervention
5 months into treatment (at completion of intervention) and 6 months following the completion of the intervention

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 8.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NA_00049467
  • 3R01MH085048-03S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel