Prophylaxis of Neuropathic Pain by mémantine (MEMANTINE)
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Preventing the Development of Neuropathic Pain Post-mastectomy/Tumorectomy by Pre-emptive or Post-operative Memantine Administration
The aim of this study is to evaluate if memantine administered during 4 weeks beginning 2 weeks before surgery induces a decrease of painful intensity 3 months after surgery, compared to placebo group.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The aim of this study is to evaluate if memantine administered during 4 weeks beginning 2 weeks before surgery induces a decrease of painful intensity 3 months after surgery, compared to placebo group.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18 years old
- patient suffering breast cancer with mastectomy/tumorectomy with or within cleaning 2 weeks after inclusion with or within pre-emptive chemotherapy
Exclusion Criteria:
- Against-indication at memantine administration : hypersensitivity at active substance or excipients, hypertension, antecedent cerebrovascular accident, severe cardiac insufficiency
- Diabetic patient (Type I and II)
- Patient with medical or surgical antecedents
- Patient receiving treatment with amantadine, ketamine, dextrometorphan, L-Dopa, dopaminergic, anticholinergic agonists, barbiturate, neuroleptic, IMAO, antispastic agents, dantrolen or baclofen, phenitoin, cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine, hydrochlorothiazide, warfarine
- Patient with alcohol addiction
- Woman in childbearing age not using effective contraceptive method, pregnant or lactating woman
- Patient who participated in another clinical trial, located in exclusion period or received benefits > 4500 euros during 12 months before the beginning of trial
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
average painful intensity
Aikaikkuna: 5 days before visit of 3 months
|
5 days before visit of 3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Evaluation of pain by numerical scale
Aikaikkuna: during 15 first days following surgery and to visit of 3 months
|
during 15 first days following surgery and to visit of 3 months
|
|
Average painful
Aikaikkuna: on 5 days before visit of 6 months post-surgery
|
on 5 days before visit of 6 months post-surgery
|
|
analgesic consumption
Aikaikkuna: during 3 months after surgery
|
during 3 months after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gisèle PICKERING, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pickering G, Morel V, Joly D, Villatte C, Roux D, Dubray C, Pereira B. Prevention of post-mastectomy neuropathic pain with memantine: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Aug 20;15:331. doi: 10.1186/1745-6215-15-331.
- Morel V, Joly D, Villatte C, Dubray C, Durando X, Daulhac L, Coudert C, Roux D, Pereira B, Pickering G. Memantine before Mastectomy Prevents Post-Surgery Pain: A Randomized, Blinded Clinical Trial in Surgical Patients. PLoS One. 2016 Apr 6;11(4):e0152741. doi: 10.1371/journal.pone.0152741. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0115
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .