- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01549873
Anestesia skolioosipotilaiden neurofysiologisen seurannan aikana
tiistai 24. helmikuuta 2015 päivittänyt: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Anestesia skolioosipotilaiden neurofysiologisen seurannan aikana: haihtuvat aineet vs. kokonaisintravenoosianestesia
Kun potilaalle tehdään selkäydinleikkaus, vartalolle asetetaan elektrodit moottorin aiheuttamien potentiaalien (MEP) ja somatosensoristen herätepotentiaalien (SSEP) mittaamiseksi.
Monet sairaalat käyttävät vain suonensisäistä anestesiaa, koska heidän mielestään MEP:n ja SSEP:n mittaaminen on helpompaa IV-anestesian avulla.
Tässä sairaalassa tutkijat käyttävät tyypillisesti inhaloitavaa anestesiaa ja pystyvät mittaamaan menestyksekkäästi MEP:n ja SSEP:n.
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, onko yksi anestesiamenetelmä parempi kuin toinen MEP- ja SSEP-mittauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on idiopaattinen skolioosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neuromuskulaarinen skolioosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Suonensisäinen kokonaisanestesia (TIVA)
|
Propofolia säädettiin pitämään kaksispektriindeksi välillä 40-60.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hengitetty anestesia
|
Desfluraani säädettiin pitämään kaksispektriindeksi arvossa 40-60.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amplitudi vaaditaan MEP:n saamiseen
Aikaikkuna: leikkauksen aikaan
|
Vertaa neuromonitoroinnista saatuja tietoja, mukaan lukien amplitudi, joka vaaditaan MEP:n aikaansaamiseksi potilailta, jotka saavat yleisanestesiaa inhaloitavalla anestesialla, potilaisiin, jotka saavat TIVA-anestesiaa.
|
leikkauksen aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SSEP:iden amplitudi
Aikaikkuna: leikkauspäivä
|
SSEP:t (somatosensoriset herätetyt potentiaalit) saadaan yleisimmin esiin bipolaarisella transkutaanisella sähköstimulaatiolla, jota kohdistetaan iholle yläraajan (esim. mediaanihermo) tai alaraajan (esim. takasääriluun hermo) ääreishermojen liikeradalla ja sitten tallennettu päänahasta.
Amplitudi on tallennetun sähköisen stimulaation jännite.
|
leikkauspäivä
|
|
SSEP:n latenssi
Aikaikkuna: leikkauspäivä
|
SSEP:t (somatosensoriset herätetyt potentiaalit) saadaan yleisimmin esiin bipolaarisella transkutaanisella sähköstimulaatiolla, jota kohdistetaan iholle yläraajan (esim. mediaanihermo) tai alaraajan (esim. takasääriluun hermo) ääreishermojen liikeradalla ja sitten tallennettu päänahasta.
Latenssi on stimulaation ja vasteen välinen aika.
|
leikkauspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 9. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 26. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Selkärangan kaarevuus
- Skolioosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Propofol
- Desfluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB11-00727
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .