Anesthésie pendant la surveillance neurophysiologique chez les patients atteints de scoliose
24 février 2015 mis à jour par: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Anesthésie pendant la surveillance neurophysiologique chez les patients atteints de scoliose : agents volatils versus anesthésie intraveineuse totale
Lorsque les patients subissent une chirurgie de la colonne vertébrale, des électrodes sont placées sur le corps pour mesurer les potentiels évoqués moteurs (MEP) et les potentiels évoqués somatosensoriels (SSEP).
De nombreux hôpitaux n'utilisent que l'anesthésie IV car ils estiment qu'il est plus facile de mesurer le MEP et le SSEP en utilisant l'anesthésie IV.
Dans cet hôpital, les enquêteurs utilisent généralement une anesthésie par inhalation et sont capables de mesurer avec succès le MEP et le SSEP.
Il s'agit d'une étude visant à déterminer si une méthode d'anesthésie est meilleure que l'autre pour mesurer la MEP et la SSEP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de scoliose idiopathique.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de scoliose neuromusculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Anesthésie intraveineuse totale (TIVA)
|
Propofol ajusté pour maintenir l'indice bispectral à 40-60.
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Anesthésie inhalée
|
Desflurane ajusté pour maintenir l'indice bispectral à 40-60.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude requise pour obtenir le MEP
Délai: au moment de la chirurgie
|
Comparez les données obtenues à partir du neuromonitoring, y compris l'amplitude requise pour obtenir le MEP des patients recevant une anesthésie générale avec un agent anesthésique par inhalation à ceux recevant une anesthésie intraveineuse totale (TIVA).
|
au moment de la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amplitude des SSEP
Délai: jour de chirurgie
|
Les PESS (potentiels évoqués somatosensoriels) sont le plus souvent provoqués par une stimulation électrique transcutanée bipolaire appliquée sur la peau sur la trajectoire des nerfs périphériques du membre supérieur (par exemple, le nerf médian) ou du membre inférieur (par exemple, le nerf tibial postérieur), puis enregistré à partir du cuir chevelu.
L'amplitude est la tension de la stimulation électrique enregistrée.
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jour de chirurgie
|
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Latence des SSEP
Délai: jour de chirurgie
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Les PESS (potentiels évoqués somatosensoriels) sont le plus souvent provoqués par une stimulation électrique transcutanée bipolaire appliquée sur la peau sur la trajectoire des nerfs périphériques du membre supérieur (par exemple, le nerf médian) ou du membre inférieur (par exemple, le nerf tibial postérieur), puis enregistré à partir du cuir chevelu.
La latence est l'intervalle de temps entre la stimulation et la réponse.
|
jour de chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2012
Première publication (ESTIMATION)
9 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
26 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies osseuses
- Courbures vertébrales
- Scoliose
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques, Inhalation
- Propofol
- Desflurane
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB11-00727
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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