脊柱側弯症患者における神経生理学的モニタリング中の麻酔
2015年2月24日 更新者：Joseph D. Tobias、Nationwide Children's Hospital
脊柱側弯症患者における神経生理学的モニタリング中の麻酔：揮発性薬剤と全静脈麻酔
患者が脊椎手術を受けるとき、電極が体に配置され、運動誘発電位 (MEP) と体性感覚誘発電位 (SSEP) が測定されます。
多くの病院では、静脈麻酔を使用した方が MEP と SSEP の測定が容易であると考えているため、静脈麻酔のみを使用しています。
この病院では、調査官は通常、吸入麻酔を使用し、MEP と SSEP を正常に測定できます。
これは、MEP と SSEP を測定するために、ある麻酔方法が他の方法よりも優れているかどうかを調べるための研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特発性脊柱側弯症の患者。
除外基準:
- 神経筋性脊柱側弯症の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：完全静脈麻酔 (TIVA)
|
プロポフォールは、バイスペクトル インデックスを 40 ～ 60 に維持するように調整されました。
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：吸入麻酔
|
デスフルランは、バイスペクトル インデックスを 40 ～ 60 に維持するように調整されました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MEP を誘発するために必要な振幅
時間枠：手術時
|
吸入麻酔薬で全身麻酔を受けている患者から MEP を引き出すために必要な振幅を含むニューロモニタリングから得られたデータを、全静脈麻酔 (TIVA) を受けている患者と比較します。
|
手術時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SSEP の振幅
時間枠：手術日
|
SSEP (体性感覚誘発電位) は、最も一般的には、上肢 (正中神経など) または下肢 (後脛骨神経など) の末梢神経の軌跡に沿って皮膚に適用されるバイポーラ経皮電気刺激によって誘発されます。頭皮から記録。
振幅は、記録された電気刺激の電圧です。
|
手術日
|
|
SSEP のレイテンシ
時間枠：手術日
|
SSEP (体性感覚誘発電位) は、最も一般的には、上肢 (正中神経など) または下肢 (後脛骨神経など) の末梢神経の軌跡に沿って皮膚に適用されるバイポーラ経皮電気刺激によって誘発されます。頭皮から記録。
待ち時間は、刺激と応答の間の時間間隔です。
|
手術日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月24日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。