- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01586988
A Parenting and Self-Care Intervention for HIV Infected Mothers (IMAGE)
keskiviikko 23. marraskuuta 2016 päivittänyt: University of California, Los Angeles
A Parenting Intervention for HIV+ Moms: The IMAGE Program
The IMAGE intervention was developed to improve parenting and self-care skills in mothers infected with HIV.
It is expected that an improvement in these areas will in turn improve the mother's physical and mental health as well as the child's mental health and behavioral adjustment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Worldwide, close to half the adults living with HIV are women and a large proportion of these women are of child-bearing age.
Whereas anyone living with HIV faces the physical challenges of living with a chronic disease, as well as the material and social impact of the stigma associated with the disease, mothers living with HIV must also meet the demands of childrearing while mitigating the negative impact of the disease upon their family.
Mothers with HIV report that this is their greatest source of stress.
Moreover, children of these mothers, growing up with a parent with a chronic, stigmatized, and often fatal disease, are considered a high-risk group.
The IMAGE intervention was designed to improve parenting and self-care skills in mothers with HIV in order to improve the mother's physical and mental health as well as the child's mental health and behavioral adjustment.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025-7539
- UCLA, Isap
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- mother has confirmed diagnosis of HIV
- well (HIV-) child, 6 to 14 years of age
- mother is English or Spanish speaking
- child is English speaking
Exclusion Criteria:
- low cognitive/intellectual functioning (<75) in mother or child
- psychosis in mother or child
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali hoito.
|
|
|
Kokeellinen: IMAGE Intervention
mothers are provided the IMAGE Parenting and Self-Care intervention
|
Mothers in the intervention will receive four individual intervention sessions with a facilitator.
The sessions will cover parenting and self care skills.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Targeted Behaviors, Practices, and Skills and Maternal and Child Health
Aikaikkuna: 3-months, 6-months, and 12-months
|
Specific targets of the intervention, including parenting practices, parenting behaviors, and self care skills, will be evaluated.
In addition, the mother's physical and mental health and the child's mental health and behavioral adjustment will be evaluated.
|
3-months, 6-months, and 12-months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parenting Self-efficacy
Aikaikkuna: 3-months, 6-months, and 12-months
|
Perceptions of effectiveness in the parental role and general parenting self-efficacy will be assessed.
|
3-months, 6-months, and 12-months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH086329 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .