- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01586988
A Parenting and Self-Care Intervention for HIV Infected Mothers (IMAGE)
23 de novembro de 2016 atualizado por: University of California, Los Angeles
A Parenting Intervention for HIV+ Moms: The IMAGE Program
The IMAGE intervention was developed to improve parenting and self-care skills in mothers infected with HIV.
It is expected that an improvement in these areas will in turn improve the mother's physical and mental health as well as the child's mental health and behavioral adjustment.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Worldwide, close to half the adults living with HIV are women and a large proportion of these women are of child-bearing age.
Whereas anyone living with HIV faces the physical challenges of living with a chronic disease, as well as the material and social impact of the stigma associated with the disease, mothers living with HIV must also meet the demands of childrearing while mitigating the negative impact of the disease upon their family.
Mothers with HIV report that this is their greatest source of stress.
Moreover, children of these mothers, growing up with a parent with a chronic, stigmatized, and often fatal disease, are considered a high-risk group.
The IMAGE intervention was designed to improve parenting and self-care skills in mothers with HIV in order to improve the mother's physical and mental health as well as the child's mental health and behavioral adjustment.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025-7539
- UCLA, Isap
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- mother has confirmed diagnosis of HIV
- well (HIV-) child, 6 to 14 years of age
- mother is English or Spanish speaking
- child is English speaking
Exclusion Criteria:
- low cognitive/intellectual functioning (<75) in mother or child
- psychosis in mother or child
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidado padrão.
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Experimental: IMAGE Intervention
mothers are provided the IMAGE Parenting and Self-Care intervention
|
Mothers in the intervention will receive four individual intervention sessions with a facilitator.
The sessions will cover parenting and self care skills.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Targeted Behaviors, Practices, and Skills and Maternal and Child Health
Prazo: 3-months, 6-months, and 12-months
|
Specific targets of the intervention, including parenting practices, parenting behaviors, and self care skills, will be evaluated.
In addition, the mother's physical and mental health and the child's mental health and behavioral adjustment will be evaluated.
|
3-months, 6-months, and 12-months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parenting Self-efficacy
Prazo: 3-months, 6-months, and 12-months
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Perceptions of effectiveness in the parental role and general parenting self-efficacy will be assessed.
|
3-months, 6-months, and 12-months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R01MH086329 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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