- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01586988
A Parenting and Self-Care Intervention for HIV Infected Mothers (IMAGE)
23. november 2016 oppdatert av: University of California, Los Angeles
A Parenting Intervention for HIV+ Moms: The IMAGE Program
The IMAGE intervention was developed to improve parenting and self-care skills in mothers infected with HIV.
It is expected that an improvement in these areas will in turn improve the mother's physical and mental health as well as the child's mental health and behavioral adjustment.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Worldwide, close to half the adults living with HIV are women and a large proportion of these women are of child-bearing age.
Whereas anyone living with HIV faces the physical challenges of living with a chronic disease, as well as the material and social impact of the stigma associated with the disease, mothers living with HIV must also meet the demands of childrearing while mitigating the negative impact of the disease upon their family.
Mothers with HIV report that this is their greatest source of stress.
Moreover, children of these mothers, growing up with a parent with a chronic, stigmatized, and often fatal disease, are considered a high-risk group.
The IMAGE intervention was designed to improve parenting and self-care skills in mothers with HIV in order to improve the mother's physical and mental health as well as the child's mental health and behavioral adjustment.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
124
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90025-7539
- UCLA, Isap
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- mother has confirmed diagnosis of HIV
- well (HIV-) child, 6 to 14 years of age
- mother is English or Spanish speaking
- child is English speaking
Exclusion Criteria:
- low cognitive/intellectual functioning (<75) in mother or child
- psychosis in mother or child
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Standard omsorg.
|
|
|
Eksperimentell: IMAGE Intervention
mothers are provided the IMAGE Parenting and Self-Care intervention
|
Mothers in the intervention will receive four individual intervention sessions with a facilitator.
The sessions will cover parenting and self care skills.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Targeted Behaviors, Practices, and Skills and Maternal and Child Health
Tidsramme: 3-months, 6-months, and 12-months
|
Specific targets of the intervention, including parenting practices, parenting behaviors, and self care skills, will be evaluated.
In addition, the mother's physical and mental health and the child's mental health and behavioral adjustment will be evaluated.
|
3-months, 6-months, and 12-months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parenting Self-efficacy
Tidsramme: 3-months, 6-months, and 12-months
|
Perceptions of effectiveness in the parental role and general parenting self-efficacy will be assessed.
|
3-months, 6-months, and 12-months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
27. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R01MH086329 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .