Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dexmedetomidine Addition to Fascia Iliaca Compartment Block

sunnuntai 15. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Mohamed R El Tahan, Mansoura University

Effects of Dexmedetomidine Addition to Bupivacaine on the Quality of Fascia Iliaca Compartment Block (FICB) in Children Undergoing Femur Fracture Surgery

Fractures of the shaft of femur (FSF) are common in children, especially isolated fractures of the mid-third of the femur which are intensely painful. The pain of the fracture is thought to originate from the femoral shaft periosteum and muscle spasm from the quadriceps mechanism. Fascia iliaca compartment block FIC is easy and simple technique, there is no need for high-skill or expensive equipments. It has higher success rate in more than 90%of the children thigh procedures.

Potentially dexmedetomidine has become an alternative to clonidine, it is a highly selective α2 agonist having about an 8-10 times affinity for α2 adrenergic receptors than clonidine and much less α1 effects, which is responsible for the hypnotic and analgesic effects. Perinural dexmedetomidine in combination with bupivacaine or ropivacaine enhance sensory and motor block without neurotoxicity in experimental studies.It has been reported to improve the quality of intrathecal, Epidural, and caudal anesthesia in children. Also, it is safe and effective in IV regional anesthetic and axillary block in adult. No study-up to the date -has been carried to evaluate its effect on the character of fascia iliaca compartment blocks as adjuvant to bupivacaine. The objectives of this study were designed to detect the effects of addition dexmedetomidine (Precedex- Abbot) as adjuvant to bupivacaine for fascia iliaca block on the quality of postoperative analgesia and also to determine its effects on the hemodynamics, recovery behaviors, sedation and possible side effects in children undergoing thigh surgeries (fracture femur).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

All the patients were premedicated with oral midazolam 0.5 mg/kg,1 hour prior to induction. General anesthesia was induced by inhaled sevoflurane.

Laryngeal mask airway with appropriate-size for body weight was slipped, then an intravenous line was inserted,anesthesia was maintained with sevoflurane (Minimum Alveolar Concentration (MAC)from 1-1.5 in air/oxygen to maintain the Heart rate (HR) and mean arterial blood pressure (MAP) within 20% of their baseline values.

A rescue dose of fentanyl 0.5 µg/kg was given if the MAC of sevoflurane exceeded 1.7 whereas HR and MAP exceeded 20% of their baseline values.

Fascia iliaca compartment block was performed as described by Dalens et al technique.

An axillary nerve block needle was inserted with an angle of 45±60º with the skin at (0.5±1cm) below the inguinal crease at the junction of the medial two-thirds and the lateral one-third of the line between the pubic tubercle and anterior superior iliac spine.

The needle was advanced until the perception of two losses of resistance (pop) was noted which corresponded to the crossing of fascia lata and then fascia iliaca.

Hypotension was defined as systolic arterial pressure 70 plus twice the age in years and associated with altered peripheral perfusion.

Bradycardia was defined as HR below 80 beats/min. Delayed anesthetic emergence was defined as 20 min elapsing from the end of surgery to exiting the operating theater.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • DK
      • Mansoura, DK, Egypti, 050
        • Mansoura University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Children 2-6 years
  • American Society of Anesthesiologist physical class I and II
  • Fracture femur surgery

Exclusion Criteria:

  • known allergy to the study drugs
  • suspected coagulopathy
  • infection at the site of the block
  • neurological diseases
  • history of developmental delay

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Group B
received 1 ml/kg bupivacaine 0.25%.
Fascia iliaca compartment block was performed as described by Dalens et al technique.
Active Comparator: group BD
received 1 ml/kg bupivacaine 0.25% with dexmedetomidine 2 μg/kg
Fascia iliaca compartment block was performed as described by Dalens et al technique.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative pain scores
Aikaikkuna: every 4 hours after surgery
Postoperative using the Objective Pain Scale (children <6 yr) which described by Hannallah et al.
every 4 hours after surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vital signs
Aikaikkuna: before surgery, and every 20 min during surgery, and each 6 hours after surgery
Heart rate, mean arterial pressure and oxygen saturation
before surgery, and every 20 min during surgery, and each 6 hours after surgery
Intraoperative hypotension
Aikaikkuna: for 24 hours after surgery
for 24 hours after surgery
Intraoperative bradycardia
Aikaikkuna: for 24 hours after surgery
for 24 hours after surgery
Postoperative sedation
Aikaikkuna: every 4 hours after surgery
Sedation score was assessed using Ramsay's sedation
every 4 hours after surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ghada F E l-Rahmawy, MD, Anesthesia and Surgical ICU, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura City, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R 54
  • R-54 (Muu tunniste: Anestheia Dept., Mansoura University)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa