Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evaluating Intervention Responsiveness in People With Multiple Sclerosis

maanantai 22. helmikuuta 2016 päivittänyt: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
The purpose is to see how multiple sclerosis (MS) is associated with strength and sensation using MRI, in persons with MS. The investigators will also see whether exercise can improve these symptoms for persons with MS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Multiple sclerosis (MS) is a chronic inflammatory disorder that damages myelin sheaths and axons in the brain and spinal cord. Within ten years of being diagnosed with MS, a majority of people will experience disability, most often walking impairments. The currently available pharmacologic treatments offer protection from new attacks but do not help with recovery; thus, in many cases the only hope for improvement, is through physical rehabilitation.

Rehabilitative interventions, such as progressive resistance training (PRT), have been shown to improve strength and sometimes walking in many individuals with MS. However, there are also many individuals who do not respond, which tends to be ignored in the literature. In addition, most intervention studies measure the primary impairment (e.g, strength) with little or no consideration for other impairments (e.g., sensory loss) and any effects on more complicated movements (e.g. standing, or changing direction). Since MS is so heterogeneous, it would be helpful to know which individuals are likely to benefit from rehabilitation.

Standard MS care uses MRI for diagnosis, identification of inflammatory lesions, and determination of treatment efficacy. Conventional rehabilitation relies on clinical judgment, rating scales and impairment measures to determine treatment efficacy. The investigators would like to understand how behavioral impairments and MRI findings relate to each other, and predict rehabilitation potential for people with MS. The investigators have previously shown that damage measured using tract specific MRI, specifically magnetization transfer (MTI) and diffusion tensor imaging (DTI), correlates with physical impairments in individuals with MS. Here the investigators propose to determine whether measures of clinical impairment and tract specific MRI can improve our ability to predict who will respond best to a PRT exercise intervention by improving functional movement. The investigators will perform a PRT intervention. The investigators will measure sensory and motor impairments and walking ability before and after the intervention. MRI will be done before treatment to assess the integrity of critical motor (corticospinal, CST) and sensory (dorsal column-medial lemniscus, DC-ML) tracts across the cervical spinal cord and brain. The investigators hypothesize that a combination of impairment measures and MRI measure will predict improvement in functional movement following three months of PRT.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Motion Analysis Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of MS
  • If on immunomodulatory therapy, subjects have to have been on that therapy for at least 6 months prior to the start of the study.
  • Medically stable
  • Able to follow complex directions as determined by a score of less than or equal to 1 on a subset of questions taken from the NIH Stroke scale
  • Normal passive range of motion at the hips, knees, and ankles with minimum to no pain

Exclusion Criteria:

  • Evidence of other neurological deficit that could interfere, such as previous stroke or muscle disease
  • Congestive heart failure
  • MS exacerbation within 8 weeks of study start
  • MS exacerbation affecting CST or DC-ML tracts
  • peripheral artery disease with claudication
  • cancer
  • pulmonary or renal failure
  • unstable angina
  • uncontrolled hypertension (greater than 190/110 mmHg)
  • orthopedic or pain conditions
  • history of kidney disease, due to potential of gadolinium reactions leading to nephrogenic systemic fibrosis (NSF)
  • because pregnancy may change the MRI signals that we are studying, we have chosen not to enroll pregnant women in this study

Healthy controls have the same age and exclusion criteria as people with multiple sclerosis except that they must have normal neurological function

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: exercise
Individuals with multiple sclerosis and age and gender matched healthy controls will participate in a supervised exercise program for 12 weeks.
The exercise program uses guided progressive resistance training to provide an individualized program of strength training. The progressive resistance training intervention will consist of 12 weeks of guided resistance training twice weekly; in addition, subjects will be instructed to do one day of progressive resistance training at the home weekly.
Muut nimet:
  • vahvuus
  • liikuntaharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in maximal voluntary contraction of the hip flexors from baseline to end of training and to post-training
Aikaikkuna: Participants are assessed at baseline (visit 1, enrollment), end of training (visit 2, week 12) and post-training (visit 3, week 24).
Here, we will assess whether the degree of a person's white matter integrity (i.e. for tracts of interest as measured from MRI) predicts their ability to benefit from exercise. Our prediction is that those individuals with preserved white matter integrity will show the greatest improvement in hip flexor strength.
Participants are assessed at baseline (visit 1, enrollment), end of training (visit 2, week 12) and post-training (visit 3, week 24).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathleen M Zackowski, Ph.D., Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa