Sun Protection of Kidney Transplant Recipients
tiistai 21. huhtikuuta 2015 päivittänyt: June Robinson, Northwestern University
Internet-Based Sun Protection Program for Kidney Transplantation Recipients
This study is being done to evaluate the effectiveness of a Sun Protection Strategies internet-based program for kidney transplant recipients.
Since the medication taken to preserve the kidney transplant puts kidney transplant recipients at increased risk of developing a sunburn as well a skin cancer, the program will help people learn how to practice effective sun protection for their condition.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Cognitive interviews about an internet-based sun protection strategies program will be performed with up to 45 kidney transplant recipients (KTRs) who have participated in past surveys. A second group of 150 KTRs will be asked to evaluate the internet-based module for the effectiveness of information. A third group of 12 KTRs will be asked to evaluate the internet-based module for usability. A fourth group of 160 KTRs will be asked to take part in a randomized controlled trial evaluating the fully developed internet-based sun protection strategies program.
Kidney transplant recipients (KTRs) are at risk to develop skin cancer. Adequate sun protection after transplantation can reduce the risk of developing skin cancer. In 2006, the National Kidney Foundation (NKF) found that sun protection education delivery and content varied among transplantation centers. Clinicians rarely knew when to initiate education about skin cancer risks and prevention including timing and scope, and rarely demonstrated understanding of the importance of reminders for and repeated education of patients. (National Kidney Foundation 2006) The NKF supported standard, formal, well timed skin cancer prevention information and sending reminders to KTRs at the beginning of summer.
Aims:
- To explore culturally sensitive use of terms describing ethnic cultural perceptions of sun burning, pigment darkening after sun exposure and description of skin color by the amount of photoprotective pigment in the skin.
- To pilot test the internet-based sun protection brochure with English speaking KTRs representing 3 ethnic groups: White, Black and Hispanic.
- To explore understanding of the importance of sun protection and the KTRs' confidence in their being able to practice sun protection.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
335
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Faculty Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Subjects with a history of kidney transplantation within the last 5 years
- Speaks English
- Can see to read
- Lives in the greater Chicago area and can attend a cognitive interview session
- 18-85 years old
Exclusion Criteria:
- Unable to speak English
- Cognitive impairment or neurologic disease
- Dementia or insufficient cognitive skills to follow instructions provided at a sixth grade language level
- Has had a skin cancer
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sun Protection Education
Distribution of the internet-based sun protection educational program.
|
Prior to summer, KTRs who agree to participate will receive a text message with their access code to the Internet intervention to access from their homes on a personal device.
After online completion of baseline assessments, participants will be randomized to receive the intervention or general skin care information (control).
Following the initial use, the participants may revisit the Internet intervention on a personal device or at the doctor's office on a tablet PC.
Over the next 6 weeks, sun protection text reminders will be sent to intervention KTRs' cell phones and they will respond that they read the message.
Control participants will receive text messages about general skin care.
|
|
Ei väliintuloa: Control
Distribution of general skin care information.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Use of sun protection
Aikaikkuna: 6 weeks
|
Use of sun protection will be measured using 10 questions about what a person regularly does in summer during a warm sunny day and during a cloudy day regarding: 1) use of sunscreen; 2) wearing hat; 3) shirt with sleeves; 4) sunglasses; and 5) staying in the shade.
The scores for these questions will be summed to derive a dichotomous measure of sun protection use (1= use of sun protection often or always; 0 otherwise).
|
6 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Level of sun burn or skin irritation from the sun
Aikaikkuna: 6 weeks
|
Three telephone interviews will be done on Mondays after at least 2 holiday weekends in which the weather is reported as sunny or partly sunny by the national weather service (Memorial Day, 4th of July and Labor Day) as well as one sunny non-holiday weekend.
The KTR will be asked if they experienced a sunburn or skin irritation.
The response will be dichotomous (yes/no).
|
6 weeks
|
|
Forearm skin pigment
Aikaikkuna: 6 weeks
|
Skin pigment as measured by reflectance spectrophotometry, ranging from limited [225 area-under-the-curve (AUIC)] to dense (75 AUIC).
|
6 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: June K. Robinson, M.D., Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Robinson JK, Friedewald JJ, Desai A, Gordon EJ. Response Across the Health-Literacy Spectrum of Kidney Transplant Recipients to a Sun-Protection Education Program Delivered on Tablet Computers: Randomized Controlled Trial. JMIR Cancer. 2015 Aug 18;1(2):e8. doi: 10.2196/cancer.4787.
- Robinson JK, Guevara Y, Gaber R, Clayman ML, Kwasny MJ, Friedewald JJ, Gordon EJ. Efficacy of a sun protection workbook for kidney transplant recipients: a randomized controlled trial of a culturally sensitive educational intervention. Am J Transplant. 2014 Dec;14(12):2821-9. doi: 10.1111/ajt.12932. Epub 2014 Nov 13.
- Guevara Y, Gaber R, Clayman ML, Gordon EJ, Friedewald J, Robinson JK. Sun protection education for diverse audiences: need for skin cancer pictures. J Cancer Educ. 2015 Mar;30(1):187-9. doi: 10.1007/s13187-014-0661-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00058220
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .