Sun Protection of Kidney Transplant Recipients
2015. április 21. frissítette: June Robinson, Northwestern University
Internet-Based Sun Protection Program for Kidney Transplantation Recipients
This study is being done to evaluate the effectiveness of a Sun Protection Strategies internet-based program for kidney transplant recipients.
Since the medication taken to preserve the kidney transplant puts kidney transplant recipients at increased risk of developing a sunburn as well a skin cancer, the program will help people learn how to practice effective sun protection for their condition.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cognitive interviews about an internet-based sun protection strategies program will be performed with up to 45 kidney transplant recipients (KTRs) who have participated in past surveys. A second group of 150 KTRs will be asked to evaluate the internet-based module for the effectiveness of information. A third group of 12 KTRs will be asked to evaluate the internet-based module for usability. A fourth group of 160 KTRs will be asked to take part in a randomized controlled trial evaluating the fully developed internet-based sun protection strategies program.
Kidney transplant recipients (KTRs) are at risk to develop skin cancer. Adequate sun protection after transplantation can reduce the risk of developing skin cancer. In 2006, the National Kidney Foundation (NKF) found that sun protection education delivery and content varied among transplantation centers. Clinicians rarely knew when to initiate education about skin cancer risks and prevention including timing and scope, and rarely demonstrated understanding of the importance of reminders for and repeated education of patients. (National Kidney Foundation 2006) The NKF supported standard, formal, well timed skin cancer prevention information and sending reminders to KTRs at the beginning of summer.
Aims:
- To explore culturally sensitive use of terms describing ethnic cultural perceptions of sun burning, pigment darkening after sun exposure and description of skin color by the amount of photoprotective pigment in the skin.
- To pilot test the internet-based sun protection brochure with English speaking KTRs representing 3 ethnic groups: White, Black and Hispanic.
- To explore understanding of the importance of sun protection and the KTRs' confidence in their being able to practice sun protection.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
335
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern Memorial Faculty Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Subjects with a history of kidney transplantation within the last 5 years
- Speaks English
- Can see to read
- Lives in the greater Chicago area and can attend a cognitive interview session
- 18-85 years old
Exclusion Criteria:
- Unable to speak English
- Cognitive impairment or neurologic disease
- Dementia or insufficient cognitive skills to follow instructions provided at a sixth grade language level
- Has had a skin cancer
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sun Protection Education
Distribution of the internet-based sun protection educational program.
|
Prior to summer, KTRs who agree to participate will receive a text message with their access code to the Internet intervention to access from their homes on a personal device.
After online completion of baseline assessments, participants will be randomized to receive the intervention or general skin care information (control).
Following the initial use, the participants may revisit the Internet intervention on a personal device or at the doctor's office on a tablet PC.
Over the next 6 weeks, sun protection text reminders will be sent to intervention KTRs' cell phones and they will respond that they read the message.
Control participants will receive text messages about general skin care.
|
|
Nincs beavatkozás: Control
Distribution of general skin care information.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Use of sun protection
Időkeret: 6 weeks
|
Use of sun protection will be measured using 10 questions about what a person regularly does in summer during a warm sunny day and during a cloudy day regarding: 1) use of sunscreen; 2) wearing hat; 3) shirt with sleeves; 4) sunglasses; and 5) staying in the shade.
The scores for these questions will be summed to derive a dichotomous measure of sun protection use (1= use of sun protection often or always; 0 otherwise).
|
6 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Level of sun burn or skin irritation from the sun
Időkeret: 6 weeks
|
Three telephone interviews will be done on Mondays after at least 2 holiday weekends in which the weather is reported as sunny or partly sunny by the national weather service (Memorial Day, 4th of July and Labor Day) as well as one sunny non-holiday weekend.
The KTR will be asked if they experienced a sunburn or skin irritation.
The response will be dichotomous (yes/no).
|
6 weeks
|
|
Forearm skin pigment
Időkeret: 6 weeks
|
Skin pigment as measured by reflectance spectrophotometry, ranging from limited [225 area-under-the-curve (AUIC)] to dense (75 AUIC).
|
6 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: June K. Robinson, M.D., Northwestern University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Robinson JK, Friedewald JJ, Desai A, Gordon EJ. Response Across the Health-Literacy Spectrum of Kidney Transplant Recipients to a Sun-Protection Education Program Delivered on Tablet Computers: Randomized Controlled Trial. JMIR Cancer. 2015 Aug 18;1(2):e8. doi: 10.2196/cancer.4787.
- Robinson JK, Guevara Y, Gaber R, Clayman ML, Kwasny MJ, Friedewald JJ, Gordon EJ. Efficacy of a sun protection workbook for kidney transplant recipients: a randomized controlled trial of a culturally sensitive educational intervention. Am J Transplant. 2014 Dec;14(12):2821-9. doi: 10.1111/ajt.12932. Epub 2014 Nov 13.
- Guevara Y, Gaber R, Clayman ML, Gordon EJ, Friedewald J, Robinson JK. Sun protection education for diverse audiences: need for skin cancer pictures. J Cancer Educ. 2015 Mar;30(1):187-9. doi: 10.1007/s13187-014-0661-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 17.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00058220
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .