Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gait Training With Executive Functions Tasks in Subjects With Parkinson´s Disease: A Randomised Controlled Trial

tiistai 6. marraskuuta 2012 päivittänyt: Cynthia Bedeschi Ferrari, University of Sao Paulo

Gait Training Associated With Executive Functions Tasks in Subjects With Parkinson´s Disease: A Randomised Controlled Trial

The aim of this study is to compare two physical therapy training consisting of gait training that are distinguished by one being associated with tasks that require handling of the main executive functions, performed by individuals with Parkinson's Disease.

The investigators hypothesis is that the experimental group (EG), which hold gait training with higher cognitive demands (dual-task condition), will make improvements in the parameters measured (functionality of gait and cognitive ability) to a greater extent compared to the control group (CG), which hold gait training without executive tasks (single-task condition).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The aim of this study is to compare two physical therapy training consisting of a gait training that are distinguished by one being associated with tasks that require handling of the main executive functions (protocol designed by the same team), performed by individuals with Parkinson's Disease.

Both training consists of 30 minutes of global exercises that involves stretching, muscle strengthen and axial mobility exercises, with the following difference:

  • the experimental group (EG) will hold another 30 minutes of gait training in a dual-task condition associated with distracting tasks that require handling of the main executive functions;
  • the control group (CG) will hold an additional 30 minutes of gait training without associated tasks.

It will be a prospective study, single blind, randomized, where 30 patients with PD in stages 1 to 3 on Hoehn & Yahr scale will participate in the study, to be held in Brazil Parkinson Association. Patients will be randomized into an experimental and control group, 15 in each one.

The training will consist of 10 sessions, two times per week for five weeks. The executive tasks concomitant with gait training cover the following executive functions: volition, self-awareness, planning, response inhibition, response monitoring and attention.

The main outcome measures are: (1) Dynamic Gait Index (DGI), (2) Montreal Cognitive Assessment (MoCA), (3) Trail Making Test A and B, (4) Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) and (5) Falls Efficacy Scale (FES).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Brazil Parkinson Association
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cynthia B Ferrari, PhD Student

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Idiopathic PD performed by a neurologist specialist in movement disorders;
  • In use of dopaminergic medication;
  • Disease severity of 1 to 3 according to Hoehn & Yahr scale;
  • Absence of other neurological disorders or co-morbidities that may affect gait;
  • Absence of dementia (score above 24 on the Mini Mental State Examination - MMSE);
  • Vision and hearing adequate or corrected to normal;
  • Ability to walk independently;
  • Absence of prolonged off state;
  • Age 50 to 85 years.

Exclusion Criteria:

  • Biomechanical alterations (other pathologies) that could compromise the completion of training;
  • Presence of depression, detected by the Geriatric Depression Scale (GDS-15);
  • Presence of any neurological, auditory or visual deficit that could compromise distracting task performance during gait training;
  • Any changes in drug treatment for PD.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gait training executive functions tasks
The experimental group will perform a gait training associated with the tasks that require the main executive functions (dual-task condition).
Käyttäytyminen: Kävelyharjoittelun toimeenpanotehtävät
Harjoittelu koostuu 10 harjoituksesta, kaksi kertaa viikossa viiden viikon ajan, ja sisältää 30 minuuttia globaaleja harjoituksia, jotka sisältävät venytys-, lihasvoima- ja aksiaaliliikkuvuusharjoituksia, sekä toiset 30 minuuttia kävelyharjoittelua kahden tehtävän tilassa. häiritsevät tehtävät, jotka edellyttävät tärkeimpien toimeenpanotoimintojen käsittelyä: tahto, itsetietoisuus, suunnittelu, vasteen esto, vasteen seuranta ja huomio.
Active Comparator: Gait training alone
The control group will perform a gait training alone, without associated tasks (single-task condition).
Käyttäytyminen: Gait training alone
The training will consist of 10 sessions, two times per week for five weeks, and consists of 30 minutes of global exercises that involves stretching, muscle strengthen and axial mobility exercises, and another 30 minutes of gait training alone, without other tasks.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynamic Gait Index
Aikaikkuna: 05/2013 (Up to ten months)
The scale assesses the ability to adapt the gait during motor tasks with different demands.
05/2013 (Up to ten months)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montreal Cognitive Assessment
Aikaikkuna: 05/2013 (Up to ten months)
This scale was developed in order to detect mild degrees of cognitive impairment. The instrument assesses different cognitive domains such as attention and concentration, executive functions, memory, language, visuo-constructive skills, calculations, and orientation.
05/2013 (Up to ten months)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Yhteistyökumppanit

Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
  • Päätutkija: Cynthia B Ferrari, PhD Student, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USPNEC002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parkinsonin tauti

Kliiniset tutkimukset Kävelyharjoittelun toimeenpanotehtävät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa