Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gait Training With Executive Functions Tasks in Subjects With Parkinson´s Disease: A Randomised Controlled Trial

6. listopadu 2012 aktualizováno: Cynthia Bedeschi Ferrari, University of Sao Paulo

Gait Training Associated With Executive Functions Tasks in Subjects With Parkinson´s Disease: A Randomised Controlled Trial

The aim of this study is to compare two physical therapy training consisting of gait training that are distinguished by one being associated with tasks that require handling of the main executive functions, performed by individuals with Parkinson's Disease.

The investigators hypothesis is that the experimental group (EG), which hold gait training with higher cognitive demands (dual-task condition), will make improvements in the parameters measured (functionality of gait and cognitive ability) to a greater extent compared to the control group (CG), which hold gait training without executive tasks (single-task condition).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The aim of this study is to compare two physical therapy training consisting of a gait training that are distinguished by one being associated with tasks that require handling of the main executive functions (protocol designed by the same team), performed by individuals with Parkinson's Disease.

Both training consists of 30 minutes of global exercises that involves stretching, muscle strengthen and axial mobility exercises, with the following difference:

  • the experimental group (EG) will hold another 30 minutes of gait training in a dual-task condition associated with distracting tasks that require handling of the main executive functions;
  • the control group (CG) will hold an additional 30 minutes of gait training without associated tasks.

It will be a prospective study, single blind, randomized, where 30 patients with PD in stages 1 to 3 on Hoehn & Yahr scale will participate in the study, to be held in Brazil Parkinson Association. Patients will be randomized into an experimental and control group, 15 in each one.

The training will consist of 10 sessions, two times per week for five weeks. The executive tasks concomitant with gait training cover the following executive functions: volition, self-awareness, planning, response inhibition, response monitoring and attention.

The main outcome measures are: (1) Dynamic Gait Index (DGI), (2) Montreal Cognitive Assessment (MoCA), (3) Trail Making Test A and B, (4) Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) and (5) Falls Efficacy Scale (FES).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • Brazil Parkinson Association
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cynthia B Ferrari, PhD Student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Idiopathic PD performed by a neurologist specialist in movement disorders;
  • In use of dopaminergic medication;
  • Disease severity of 1 to 3 according to Hoehn & Yahr scale;
  • Absence of other neurological disorders or co-morbidities that may affect gait;
  • Absence of dementia (score above 24 on the Mini Mental State Examination - MMSE);
  • Vision and hearing adequate or corrected to normal;
  • Ability to walk independently;
  • Absence of prolonged off state;
  • Age 50 to 85 years.

Exclusion Criteria:

  • Biomechanical alterations (other pathologies) that could compromise the completion of training;
  • Presence of depression, detected by the Geriatric Depression Scale (GDS-15);
  • Presence of any neurological, auditory or visual deficit that could compromise distracting task performance during gait training;
  • Any changes in drug treatment for PD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Gait training executive functions tasks
The experimental group will perform a gait training associated with the tasks that require the main executive functions (dual-task condition).
Behaviorální: Nácvik chůze úkoly exekutivních funkcí
Trénink se bude skládat z 10 lekcí, dvakrát týdně po dobu pěti týdnů, a bude sestávat z 30 minut globálních cvičení, která zahrnují protahování, posilování svalů a cvičení axiální mobility, a dalších 30 minut tréninku chůze ve stavu se dvěma úkoly spojenými s rušivé úkoly, které vyžadují zvládnutí hlavních exekutivních funkcí: vůle, sebeuvědomění, plánování, inhibice reakce, sledování reakce a pozornost.
Aktivní komparátor: Gait training alone
The control group will perform a gait training alone, without associated tasks (single-task condition).
Behaviorální: Gait training alone
The training will consist of 10 sessions, two times per week for five weeks, and consists of 30 minutes of global exercises that involves stretching, muscle strengthen and axial mobility exercises, and another 30 minutes of gait training alone, without other tasks.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamic Gait Index
Časové okno: 05/2013 (Up to ten months)
The scale assesses the ability to adapt the gait during motor tasks with different demands.
05/2013 (Up to ten months)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montreal Cognitive Assessment
Časové okno: 05/2013 (Up to ten months)
This scale was developed in order to detect mild degrees of cognitive impairment. The instrument assesses different cognitive domains such as attention and concentration, executive functions, memory, language, visuo-constructive skills, calculations, and orientation.
05/2013 (Up to ten months)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Spolupracovníci

Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia B Ferrari, PhD Student, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • USPNEC002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit