Gait Training With Executive Functions Tasks in Subjects With Parkinson´s Disease: A Randomised Controlled Trial
Gait Training Associated With Executive Functions Tasks in Subjects With Parkinson´s Disease: A Randomised Controlled Trial
The aim of this study is to compare two physical therapy training consisting of gait training that are distinguished by one being associated with tasks that require handling of the main executive functions, performed by individuals with Parkinson's Disease.
The investigators hypothesis is that the experimental group (EG), which hold gait training with higher cognitive demands (dual-task condition), will make improvements in the parameters measured (functionality of gait and cognitive ability) to a greater extent compared to the control group (CG), which hold gait training without executive tasks (single-task condition).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The aim of this study is to compare two physical therapy training consisting of a gait training that are distinguished by one being associated with tasks that require handling of the main executive functions (protocol designed by the same team), performed by individuals with Parkinson's Disease.
Both training consists of 30 minutes of global exercises that involves stretching, muscle strengthen and axial mobility exercises, with the following difference:
- the experimental group (EG) will hold another 30 minutes of gait training in a dual-task condition associated with distracting tasks that require handling of the main executive functions;
- the control group (CG) will hold an additional 30 minutes of gait training without associated tasks.
It will be a prospective study, single blind, randomized, where 30 patients with PD in stages 1 to 3 on Hoehn & Yahr scale will participate in the study, to be held in Brazil Parkinson Association. Patients will be randomized into an experimental and control group, 15 in each one.
The training will consist of 10 sessions, two times per week for five weeks. The executive tasks concomitant with gait training cover the following executive functions: volition, self-awareness, planning, response inhibition, response monitoring and attention.
The main outcome measures are: (1) Dynamic Gait Index (DGI), (2) Montreal Cognitive Assessment (MoCA), (3) Trail Making Test A and B, (4) Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) and (5) Falls Efficacy Scale (FES).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília
- Toborzás
- Brazil Parkinson Association
-
Kapcsolatba lépni:
- Grossmann, President
- Telefonszám: 55-11-25788177
- E-mail: parkinson@parkinson.org.br
-
Kutatásvezető:
- Cynthia B Ferrari, PhD Student
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Idiopathic PD performed by a neurologist specialist in movement disorders;
- In use of dopaminergic medication;
- Disease severity of 1 to 3 according to Hoehn & Yahr scale;
- Absence of other neurological disorders or co-morbidities that may affect gait;
- Absence of dementia (score above 24 on the Mini Mental State Examination - MMSE);
- Vision and hearing adequate or corrected to normal;
- Ability to walk independently;
- Absence of prolonged off state;
- Age 50 to 85 years.
Exclusion Criteria:
- Biomechanical alterations (other pathologies) that could compromise the completion of training;
- Presence of depression, detected by the Geriatric Depression Scale (GDS-15);
- Presence of any neurological, auditory or visual deficit that could compromise distracting task performance during gait training;
- Any changes in drug treatment for PD.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gait training executive functions tasks
The experimental group will perform a gait training associated with the tasks that require the main executive functions (dual-task condition).
|
Az edzés 10 alkalomból áll majd, hetente kétszer, öt héten keresztül, és 30 perc átfogó gyakorlatból áll, amely nyújt nyújtást, izomerősítő és axiális mobilitási gyakorlatokat, valamint további 30 perc járásedzést kettős feladatot igénylő állapotban. figyelemelterelő feladatok, amelyek a fő végrehajtó funkciók kezelését igénylik: akarat, önismeret, tervezés, válaszgátlás, válaszfigyelés és figyelem.
|
|
Aktív összehasonlító: Gait training alone
The control group will perform a gait training alone, without associated tasks (single-task condition).
|
The training will consist of 10 sessions, two times per week for five weeks, and consists of 30 minutes of global exercises that involves stretching, muscle strengthen and axial mobility exercises, and another 30 minutes of gait training alone, without other tasks.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dynamic Gait Index
Időkeret: 05/2013 (Up to ten months)
|
The scale assesses the ability to adapt the gait during motor tasks with different demands.
|
05/2013 (Up to ten months)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment
Időkeret: 05/2013 (Up to ten months)
|
This scale was developed in order to detect mild degrees of cognitive impairment.
The instrument assesses different cognitive domains such as attention and concentration, executive functions, memory, language, visuo-constructive skills, calculations, and orientation.
|
05/2013 (Up to ten months)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
- Kutatásvezető: Cynthia B Ferrari, PhD Student, University of Sao Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USPNEC002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .