Partnership for Applied Research in Fracture Prevention Programs for the Elderly (OPTI-FRAC)
perjantai 26. lokakuuta 2018 päivittänyt: Isabelle Gaboury, Université de Sherbrooke
During their lifetime, approximately 50% of Canadian women and 30% of Canadian men will experience at least one fracture due to bone fragility (FF).
Evidence is growing regarding prevention programs' effectiveness to prevent falls, but prevention of fractures through fall prevention programs has enjoyed limited success.
Falls prevention programs and post-fracture screening programs leading to pharmacological treatment are very different strategies, with a shared ultimate goal.
Coordination between those who repair fractures and those who manage the patient to prevent the next fracture is critical.
The overarching aim of this proposal is to generate evidence-based knowledge about the effectiveness and cost-effectiveness of an integrated FF prevention program, as well as a portrait of the barriers and facilitating factors for such programs.
More specifically, the objectives are: 1) to combine existing fall prevention and post-fracture management programs in the province of Quebec into integrated FF prevention programs; 2) to compare the performance of these integrated programs to control sites, using a pragmatic study design; 3) to identify barriers as well as factors that improve effectiveness across different implementation milieu; and 4) to develop and engage in active knowledge transfer activities in Quebec regions where integrated FF prevention programs are neither adequately nor successfully implemented.
Drawing upon the literature on integrated healthcare, fall and fracture prevention, we hypothesize that an integrated FF program can reduce the risk of a subsequent fracture by at least 30% in the population of interest.
The proposed team is poised to develop new interdisciplinary collaborations among healthcare practitioners and decision makers involved in the prevention of FFs.
The program is built upon existing healthcare and structures and programs and in turn, will truly measure the effectiveness of an integrated FF prevention program.
The results will ultimately lead to improvements in the existing knowledge base, address policy-relevant and health systems problems, and assist in the design and implementation of FFs prevention programs.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
631
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Amos, Quebec, Kanada, J9T 2S2
- Centre hospitalier Hôtel-Dieu d'Amos
-
Chandler, Quebec, Kanada, G0C 1K0
- CSSS du Roché Percé (Centre hospitalier de Chandler)
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 1W7
- Hôpital de Hull
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- Hôpital Charles LeMoyne
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Hopital Sacre-Coeur de Montreal
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2E1S6
- Hôpital Jean-Talon
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 6J2
- Centre hospitalier régional de Lanaudière
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
St-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
- CSSS de St-Jérôme (Hôpital régional de St-Jérôme)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 50 years of age and over
- must have a primary care physician
- must be able to follow simple instructions
- must have sustained a fragility fracture within three months of the recruitment date.
Exclusion Criteria:
- severe kidney insufficiency (grade 4 or 5)
- advanced stage of cancer
- fracture to sites not commonly associated with osteoporosis such as toe, finger, hand, foot, ankle, patella, head, and cervical spine.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Integrated program
Participants will be involved in an integrated interorganisational fragility fracture prevention program, which combines both post-fracture management as well as fall prevention strategies.
The intervention will last up to 18 months.
|
Each participant's primary care physician will receive written information containing a presumed osteoporosis diagnosis, investigations to be performed, correct interpretation of any bone densitometry results in the context of a fragility fracture, and treatment options.
The study coordinator will be responsible for orienting the participant to an appropriate local fall prevention program.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Incidence of secondary fragility fracture
Aikaikkuna: 18 months post recruitment
|
18 months post recruitment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Initiation of osteoporosis treatment by the primary care physician
Aikaikkuna: At 6, 12, 18, and 60 months post recruitment
|
Osteoporosis treatment includes bisphosphonates or other effective osteoporosis drugs.
|
At 6, 12, 18, and 60 months post recruitment
|
|
Compliance with osteoporosis treatment.
Aikaikkuna: At 6, 12, 18, and 60 months post recruitment
|
The data collected from the participant will be validated with the participant's pharmacist through the medication possession ratio.
The medication possession ratio is measured from the first to the last prescription, with the denominator being the duration from index to the exhaustion of the last prescription and the numerator being the days supplied over that period from first to last prescription and the numerator being the total number of days in the interval.
|
At 6, 12, 18, and 60 months post recruitment
|
|
Time to first fall event
Aikaikkuna: Within the first 18 months post recruitment
|
Within the first 18 months post recruitment
|
|
|
Incidence of secondary fragility fractures.
Aikaikkuna: At 24, 36, 48 and 60 months post recruitment
|
At 24, 36, 48 and 60 months post recruitment
|
|
|
Number of clinically significant fall events.
Aikaikkuna: At 18, 24, 36, 48 and 60 months post recruitment
|
At 18, 24, 36, 48 and 60 months post recruitment
|
|
|
Fall-related hospitalizations
Aikaikkuna: At 18, 24, 36, 48 and 60 months post recruitment
|
Fall-related hospitalizations will be recorded in the participant diary and at each telephone follow-up, and validated with the participant's hospital records.
|
At 18, 24, 36, 48 and 60 months post recruitment
|
|
Fragility fracture-related death
Aikaikkuna: At 18, 24, 36, 48 and 60 months post recruitment
|
Fragility fracture-related death will be confirmed from a provincial administrative database (Regie de l'assurance maladie du Quebec - RAMQ).
|
At 18, 24, 36, 48 and 60 months post recruitment
|
|
Participants' quality of life
Aikaikkuna: At 18, 24, 36, 48 and 60 months post recruitment
|
Euro-QOL
|
At 18, 24, 36, 48 and 60 months post recruitment
|
|
Practice of physical activities
Aikaikkuna: At 6, 12, 18, 24, 36, 48 and 60 months post recruitment
|
CHAMPS
|
At 6, 12, 18, 24, 36, 48 and 60 months post recruitment
|
|
Fragility fracture-related costs
Aikaikkuna: At 18 and 60 months post recruitment
|
Medical costs from the participant's hospital record include: medical assessment, prescription and non-prescription drugs; and resource use related to the management of the fragility fracture and/or long-term complications, including hospitalization.
As well, lost days of work, annual income (if the participant is in the labour force), travel to the hospital and/or rehabilitation facilities, parking, and out-of-pocket expenses for drugs and rehabilitation devices (e.g.
splint) will be compiled.
Protocol-driven costs will be excluded, with the exception of the costs related to the participants' fall prevention program.
|
At 18 and 60 months post recruitment
|
|
Admission to a long-term care facility
Aikaikkuna: At 18, 24, 36, 48 and 60 months post recruitment
|
At 18, 24, 36, 48 and 60 months post recruitment
|
|
|
Participants' perceptions of care integration
Aikaikkuna: At 12 months post intervention
|
All participants' perceptions of care integration will be captured 12 months after the beginning of the intervention period, or following an early withdrawal from the study.
|
At 12 months post intervention
|
|
Intervention participant's satisfaction with the fragility fracture prevention program
Aikaikkuna: At 12 months post intervention
|
At 12 months post intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle Gaboury, PhD, Université de Sherbrooke
- Päätutkija: Hélène Corriveau, PhD pht, Université de Sherbrooke
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIHR grant # 267395
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .