Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Partnership for Applied Research in Fracture Prevention Programs for the Elderly (OPTI-FRAC)

26 października 2018 zaktualizowane przez: Isabelle Gaboury, Université de Sherbrooke
During their lifetime, approximately 50% of Canadian women and 30% of Canadian men will experience at least one fracture due to bone fragility (FF). Evidence is growing regarding prevention programs' effectiveness to prevent falls, but prevention of fractures through fall prevention programs has enjoyed limited success. Falls prevention programs and post-fracture screening programs leading to pharmacological treatment are very different strategies, with a shared ultimate goal. Coordination between those who repair fractures and those who manage the patient to prevent the next fracture is critical. The overarching aim of this proposal is to generate evidence-based knowledge about the effectiveness and cost-effectiveness of an integrated FF prevention program, as well as a portrait of the barriers and facilitating factors for such programs. More specifically, the objectives are: 1) to combine existing fall prevention and post-fracture management programs in the province of Quebec into integrated FF prevention programs; 2) to compare the performance of these integrated programs to control sites, using a pragmatic study design; 3) to identify barriers as well as factors that improve effectiveness across different implementation milieu; and 4) to develop and engage in active knowledge transfer activities in Quebec regions where integrated FF prevention programs are neither adequately nor successfully implemented. Drawing upon the literature on integrated healthcare, fall and fracture prevention, we hypothesize that an integrated FF program can reduce the risk of a subsequent fracture by at least 30% in the population of interest. The proposed team is poised to develop new interdisciplinary collaborations among healthcare practitioners and decision makers involved in the prevention of FFs. The program is built upon existing healthcare and structures and programs and in turn, will truly measure the effectiveness of an integrated FF prevention program. The results will ultimately lead to improvements in the existing knowledge base, address policy-relevant and health systems problems, and assist in the design and implementation of FFs prevention programs.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

631

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Amos, Quebec, Kanada, J9T 2S2
        • Centre hospitalier Hôtel-Dieu d'Amos
      • Chandler, Quebec, Kanada, G0C 1K0
        • CSSS du Roché Percé (Centre hospitalier de Chandler)
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 1W7
        • Hôpital de Hull
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Hopital Charles LeMoyne
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Hopital Sacre-Coeur de Montreal
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2E1S6
        • Hôpital Jean-Talon
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 6J2
        • Centre hospitalier régional de Lanaudière
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
        • Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
      • St-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
        • CSSS de St-Jérôme (Hôpital régional de St-Jérôme)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • 50 years of age and over
  • must have a primary care physician
  • must be able to follow simple instructions
  • must have sustained a fragility fracture within three months of the recruitment date.

Exclusion Criteria:

  • severe kidney insufficiency (grade 4 or 5)
  • advanced stage of cancer
  • fracture to sites not commonly associated with osteoporosis such as toe, finger, hand, foot, ankle, patella, head, and cervical spine.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Integrated program
Participants will be involved in an integrated interorganisational fragility fracture prevention program, which combines both post-fracture management as well as fall prevention strategies. The intervention will last up to 18 months.
Inny: Integrated program
Each participant's primary care physician will receive written information containing a presumed osteoporosis diagnosis, investigations to be performed, correct interpretation of any bone densitometry results in the context of a fragility fracture, and treatment options. The study coordinator will be responsible for orienting the participant to an appropriate local fall prevention program.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Incidence of secondary fragility fracture
Ramy czasowe: 18 months post recruitment
18 months post recruitment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Initiation of osteoporosis treatment by the primary care physician
Ramy czasowe: At 6, 12, 18, and 60 months post recruitment
Osteoporosis treatment includes bisphosphonates or other effective osteoporosis drugs.
At 6, 12, 18, and 60 months post recruitment
Compliance with osteoporosis treatment.
Ramy czasowe: At 6, 12, 18, and 60 months post recruitment
The data collected from the participant will be validated with the participant's pharmacist through the medication possession ratio. The medication possession ratio is measured from the first to the last prescription, with the denominator being the duration from index to the exhaustion of the last prescription and the numerator being the days supplied over that period from first to last prescription and the numerator being the total number of days in the interval.
At 6, 12, 18, and 60 months post recruitment
Time to first fall event
Ramy czasowe: Within the first 18 months post recruitment
Within the first 18 months post recruitment
Incidence of secondary fragility fractures.
Ramy czasowe: At 24, 36, 48 and 60 months post recruitment
At 24, 36, 48 and 60 months post recruitment
Number of clinically significant fall events.
Ramy czasowe: At 18, 24, 36, 48 and 60 months post recruitment
At 18, 24, 36, 48 and 60 months post recruitment
Fall-related hospitalizations
Ramy czasowe: At 18, 24, 36, 48 and 60 months post recruitment
Fall-related hospitalizations will be recorded in the participant diary and at each telephone follow-up, and validated with the participant's hospital records.
At 18, 24, 36, 48 and 60 months post recruitment
Fragility fracture-related death
Ramy czasowe: At 18, 24, 36, 48 and 60 months post recruitment
Fragility fracture-related death will be confirmed from a provincial administrative database (Regie de l'assurance maladie du Quebec - RAMQ).
At 18, 24, 36, 48 and 60 months post recruitment
Participants' quality of life
Ramy czasowe: At 18, 24, 36, 48 and 60 months post recruitment
Euro-QOL
At 18, 24, 36, 48 and 60 months post recruitment
Practice of physical activities
Ramy czasowe: At 6, 12, 18, 24, 36, 48 and 60 months post recruitment
CHAMPS
At 6, 12, 18, 24, 36, 48 and 60 months post recruitment
Fragility fracture-related costs
Ramy czasowe: At 18 and 60 months post recruitment
Medical costs from the participant's hospital record include: medical assessment, prescription and non-prescription drugs; and resource use related to the management of the fragility fracture and/or long-term complications, including hospitalization. As well, lost days of work, annual income (if the participant is in the labour force), travel to the hospital and/or rehabilitation facilities, parking, and out-of-pocket expenses for drugs and rehabilitation devices (e.g. splint) will be compiled. Protocol-driven costs will be excluded, with the exception of the costs related to the participants' fall prevention program.
At 18 and 60 months post recruitment
Admission to a long-term care facility
Ramy czasowe: At 18, 24, 36, 48 and 60 months post recruitment
At 18, 24, 36, 48 and 60 months post recruitment
Participants' perceptions of care integration
Ramy czasowe: At 12 months post intervention
All participants' perceptions of care integration will be captured 12 months after the beginning of the intervention period, or following an early withdrawal from the study.
At 12 months post intervention
Intervention participant's satisfaction with the fragility fracture prevention program
Ramy czasowe: At 12 months post intervention
At 12 months post intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC
Novartis
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Amgen
Ministere de la Sante et des Services Sociaux
CSSS-IUGS Estrie

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle Gaboury, PhD, Université de Sherbrooke
  • Główny śledczy: Hélène Corriveau, PhD pht, Université de Sherbrooke

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIHR grant # 267395

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Integrated program

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj