Hyperglycemia and the Extra-pancreatic Effect of Incretins
tiistai 2. joulukuuta 2014 päivittänyt: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark
Determining the Extra-pancreatic Effects of Incretin Hormones During Euglycemic and Hyperglycemic Pancreatic Clamps
Incretin hormones (GLP-1 and GIP) released from the intestine in response to meal ingestion augment insulin secretion from the pancreas to help maintain glycemic control.
Studies in vitro and in vivo have shown that these incretin hormones also have functional effects in other tissues independent of the insulin secretory response.
Both GLP-1 and GIP stimulate insulin secretion in a glucose-dependent manner, however the glucose-dependency of their extra-pancreatic effects has not been examined in vivo.
By using pancreatic clamp methodology during euglycemic and hyperglycemic conditions we will test the hypothesis that extra-pancreatic effects of GLP-1 and GIP are glucose-dependent.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Tanska, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age 18-60 years
- BMI 18-30 kg/m2
- Male
- Normal glycemic control (fasting glucose <5.6 mM)
Exclusion Criteria:
- Evidence of chronic disease
- Smoking
- Active weight loss (>2 kg in previous 6 months)
- Treatment with drugs known to affect our outcome varaibles
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Control
Saline will be coninfused during the pancreatic clamp
|
|
|
Kokeellinen: GIP
GIP will be infused intravenously during the pancreatic clamp at 1.5 pmol/kg/min
|
|
|
Kokeellinen: GLP-1
GLP-1 will be infused intravenously during the pancreatic clamp at 0.5 pmol/kg/min
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glucose metabolism
Aikaikkuna: up to 4 hours
|
Pancreatic clamp will be performed including infusion of somatostatin and replacement of basal insulin, glucagon, and growth hormone.
During pancreatic clamps, euglycemia (5 mM) will be maintained via exogenous glucose infusion for the first 2-hours, followed by hyperglycemia (+5 mM) for the final 2-hours.
An infusion of the stable isotope [U13C]glucose will be performed to assess glucose kinetics.
Expired air will be collected for the analysis of [U13C]glucose into 13CO2.
|
up to 4 hours
|
|
Lipid metabolism
Aikaikkuna: up to 4 hours
|
An infusion of the stable isotope [D5]glycerol will be performed to assess glycerol kinetics.
|
up to 4 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endothelial function
Aikaikkuna: Baseline, 2 hours, and 4 hours
|
Ultrasound Doppler will be used to examine lower and upper limb blood flow and flow-mediated dilation
|
Baseline, 2 hours, and 4 hours
|
|
Signaling
Aikaikkuna: Baseline, 2 hours, and 4 hours
|
Skeletal muscle (vastus lateralis) and subcutaneous abdominal adipose biopsies will be obtained under local anaesthetic by the Bergstrom needle technique.
Intracellular signalling related to glucose and lipid metabolism will be measured.
|
Baseline, 2 hours, and 4 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas PJ Solomon, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PancClamp
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .