Hyperglycemia and the Extra-pancreatic Effect of Incretins
2 dicembre 2014 aggiornato da: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark
Determining the Extra-pancreatic Effects of Incretin Hormones During Euglycemic and Hyperglycemic Pancreatic Clamps
Incretin hormones (GLP-1 and GIP) released from the intestine in response to meal ingestion augment insulin secretion from the pancreas to help maintain glycemic control.
Studies in vitro and in vivo have shown that these incretin hormones also have functional effects in other tissues independent of the insulin secretory response.
Both GLP-1 and GIP stimulate insulin secretion in a glucose-dependent manner, however the glucose-dependency of their extra-pancreatic effects has not been examined in vivo.
By using pancreatic clamp methodology during euglycemic and hyperglycemic conditions we will test the hypothesis that extra-pancreatic effects of GLP-1 and GIP are glucose-dependent.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, Danimarca, 2100
- Rigshospitalet
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age 18-60 years
- BMI 18-30 kg/m2
- Male
- Normal glycemic control (fasting glucose <5.6 mM)
Exclusion Criteria:
- Evidence of chronic disease
- Smoking
- Active weight loss (>2 kg in previous 6 months)
- Treatment with drugs known to affect our outcome varaibles
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Control
Saline will be coninfused during the pancreatic clamp
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Sperimentale: GIP
GIP will be infused intravenously during the pancreatic clamp at 1.5 pmol/kg/min
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Sperimentale: GLP-1
GLP-1 will be infused intravenously during the pancreatic clamp at 0.5 pmol/kg/min
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glucose metabolism
Lasso di tempo: up to 4 hours
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Pancreatic clamp will be performed including infusion of somatostatin and replacement of basal insulin, glucagon, and growth hormone.
During pancreatic clamps, euglycemia (5 mM) will be maintained via exogenous glucose infusion for the first 2-hours, followed by hyperglycemia (+5 mM) for the final 2-hours.
An infusion of the stable isotope [U13C]glucose will be performed to assess glucose kinetics.
Expired air will be collected for the analysis of [U13C]glucose into 13CO2.
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up to 4 hours
|
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Lipid metabolism
Lasso di tempo: up to 4 hours
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An infusion of the stable isotope [D5]glycerol will be performed to assess glycerol kinetics.
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up to 4 hours
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Endothelial function
Lasso di tempo: Baseline, 2 hours, and 4 hours
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Ultrasound Doppler will be used to examine lower and upper limb blood flow and flow-mediated dilation
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Baseline, 2 hours, and 4 hours
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Signaling
Lasso di tempo: Baseline, 2 hours, and 4 hours
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Skeletal muscle (vastus lateralis) and subcutaneous abdominal adipose biopsies will be obtained under local anaesthetic by the Bergstrom needle technique.
Intracellular signalling related to glucose and lipid metabolism will be measured.
|
Baseline, 2 hours, and 4 hours
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas PJ Solomon, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
13 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PancClamp
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