Hyperglycemia and the Extra-pancreatic Effect of Incretins
2 décembre 2014 mis à jour par: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark
Determining the Extra-pancreatic Effects of Incretin Hormones During Euglycemic and Hyperglycemic Pancreatic Clamps
Incretin hormones (GLP-1 and GIP) released from the intestine in response to meal ingestion augment insulin secretion from the pancreas to help maintain glycemic control.
Studies in vitro and in vivo have shown that these incretin hormones also have functional effects in other tissues independent of the insulin secretory response.
Both GLP-1 and GIP stimulate insulin secretion in a glucose-dependent manner, however the glucose-dependency of their extra-pancreatic effects has not been examined in vivo.
By using pancreatic clamp methodology during euglycemic and hyperglycemic conditions we will test the hypothesis that extra-pancreatic effects of GLP-1 and GIP are glucose-dependent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Danemark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- age 18-60 years
- BMI 18-30 kg/m2
- Male
- Normal glycemic control (fasting glucose <5.6 mM)
Exclusion Criteria:
- Evidence of chronic disease
- Smoking
- Active weight loss (>2 kg in previous 6 months)
- Treatment with drugs known to affect our outcome varaibles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Control
Saline will be coninfused during the pancreatic clamp
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Expérimental: GIP
GIP will be infused intravenously during the pancreatic clamp at 1.5 pmol/kg/min
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Expérimental: GLP-1
GLP-1 will be infused intravenously during the pancreatic clamp at 0.5 pmol/kg/min
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glucose metabolism
Délai: up to 4 hours
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Pancreatic clamp will be performed including infusion of somatostatin and replacement of basal insulin, glucagon, and growth hormone.
During pancreatic clamps, euglycemia (5 mM) will be maintained via exogenous glucose infusion for the first 2-hours, followed by hyperglycemia (+5 mM) for the final 2-hours.
An infusion of the stable isotope [U13C]glucose will be performed to assess glucose kinetics.
Expired air will be collected for the analysis of [U13C]glucose into 13CO2.
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up to 4 hours
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Lipid metabolism
Délai: up to 4 hours
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An infusion of the stable isotope [D5]glycerol will be performed to assess glycerol kinetics.
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up to 4 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Endothelial function
Délai: Baseline, 2 hours, and 4 hours
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Ultrasound Doppler will be used to examine lower and upper limb blood flow and flow-mediated dilation
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Baseline, 2 hours, and 4 hours
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Signaling
Délai: Baseline, 2 hours, and 4 hours
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Skeletal muscle (vastus lateralis) and subcutaneous abdominal adipose biopsies will be obtained under local anaesthetic by the Bergstrom needle technique.
Intracellular signalling related to glucose and lipid metabolism will be measured.
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Baseline, 2 hours, and 4 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas PJ Solomon, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2012
Première publication (Estimation)
13 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PancClamp
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