Hyperglycemia and the Extra-pancreatic Effect of Incretins
2 декабря 2014 г. обновлено: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark
Determining the Extra-pancreatic Effects of Incretin Hormones During Euglycemic and Hyperglycemic Pancreatic Clamps
Incretin hormones (GLP-1 and GIP) released from the intestine in response to meal ingestion augment insulin secretion from the pancreas to help maintain glycemic control.
Studies in vitro and in vivo have shown that these incretin hormones also have functional effects in other tissues independent of the insulin secretory response.
Both GLP-1 and GIP stimulate insulin secretion in a glucose-dependent manner, however the glucose-dependency of their extra-pancreatic effects has not been examined in vivo.
By using pancreatic clamp methodology during euglycemic and hyperglycemic conditions we will test the hypothesis that extra-pancreatic effects of GLP-1 and GIP are glucose-dependent.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Дания, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- age 18-60 years
- BMI 18-30 kg/m2
- Male
- Normal glycemic control (fasting glucose <5.6 mM)
Exclusion Criteria:
- Evidence of chronic disease
- Smoking
- Active weight loss (>2 kg in previous 6 months)
- Treatment with drugs known to affect our outcome varaibles
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Control
Saline will be coninfused during the pancreatic clamp
|
|
|
Экспериментальный: GIP
GIP will be infused intravenously during the pancreatic clamp at 1.5 pmol/kg/min
|
|
|
Экспериментальный: GLP-1
GLP-1 will be infused intravenously during the pancreatic clamp at 0.5 pmol/kg/min
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Glucose metabolism
Временное ограничение: up to 4 hours
|
Pancreatic clamp will be performed including infusion of somatostatin and replacement of basal insulin, glucagon, and growth hormone.
During pancreatic clamps, euglycemia (5 mM) will be maintained via exogenous glucose infusion for the first 2-hours, followed by hyperglycemia (+5 mM) for the final 2-hours.
An infusion of the stable isotope [U13C]glucose will be performed to assess glucose kinetics.
Expired air will be collected for the analysis of [U13C]glucose into 13CO2.
|
up to 4 hours
|
|
Lipid metabolism
Временное ограничение: up to 4 hours
|
An infusion of the stable isotope [D5]glycerol will be performed to assess glycerol kinetics.
|
up to 4 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Endothelial function
Временное ограничение: Baseline, 2 hours, and 4 hours
|
Ultrasound Doppler will be used to examine lower and upper limb blood flow and flow-mediated dilation
|
Baseline, 2 hours, and 4 hours
|
|
Signaling
Временное ограничение: Baseline, 2 hours, and 4 hours
|
Skeletal muscle (vastus lateralis) and subcutaneous abdominal adipose biopsies will be obtained under local anaesthetic by the Bergstrom needle technique.
Intracellular signalling related to glucose and lipid metabolism will be measured.
|
Baseline, 2 hours, and 4 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas PJ Solomon, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PancClamp
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .