Oral Health Intervention Pilot Study for Individuals With Memory Problems
keskiviikko 29. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Duke University
Developing a Caregiver-assisted Oral Health Intervention for Individuals With Memory Problems
The purpose of this study is to pilot test an intervention to improve oral health for individuals with memory problems.
The results from this study will assist in developing prevention and intervention programs aimed at maintaining good oral health, or at least slowing its deterioration.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This project will involve two phases.
The main purpose of Phase 1 is to conduct a focus group with 6 individuals with mild dementia (IMDs) and their live-in partners (usually spouse) and conduct in-depth interviews with staff at community organizations (e.g., dementia caregiver support group staff) to develop the protocol.
Information from Phase 1 will provide input to refine the proposed pilot intervention that will be Phase 2 of this project.
The pilot oral health intervention will last 6 months and will be conducted with up to ten IMDs and their live-in partners.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of mild dementia within the past year.
- Have at least four natural teeth.
- 60 years and older.
- Living with an informal caregiver who is willing to participate.
- Community-dwelling
- Physically able to brush own teeth.
Exclusion Criteria:
- Edentulism
- Unable to have an oral health evaluation done.
- Sensory or physical problems that prevent participation in the intervention.
- Terminal illness or hospitalization for a psychiatric disorder in the prior year.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oral health intervention
The dental hygienist will assess the IMD's tooth brushing technique and will provide specific feedback on the tooth brushing technique, including areas of the dentition missed in brushing.
The IMDs will be given a powered toothbrush that records time, date and duration of toothbrushing activity, along with the direction and extent of motion of the toothbrushing activity.
In addition, use of interdental cleaning aids will be recommended.
The dental hygienist will review the findings from the oral health evaluation with the IMDs and caregivers, and provide detailed feedback on treatment and prevention of the oral health conditions and symptoms.
The dental hygienist or study coordinator will call subjects by telephone biweekly to monitor oral hygiene practices and to provide coaching, if needed.
Oral hygiene technique assessments will be conducted again three months after the first visit, and once more three months later, at the end of the intervention.
|
The dental hygienist will assess the IMD's tooth brushing technique and will provide specific feedback on the tooth brushing technique, including areas of the dentition missed in brushing.
The IMDs will be given a powered toothbrush that records time, date and duration of toothbrushing activity, along with the direction and extent of motion of the toothbrushing activity.
In addition, use of interdental cleaning aids will be recommended.
The dental hygienist will review the findings from the oral health evaluation with the IMDs and caregivers, and provide detailed feedback on treatment and prevention of the oral health conditions and symptoms.
The dental hygienist or study coordinator will call subjects by telephone biweekly to monitor oral hygiene practices and to provide coaching, if needed.
Oral hygiene technique assessments will be conducted again three months after the first visit, and once more three months later, at the end of the intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in oral health
Aikaikkuna: Day 1, 3 months, and 6 months
|
A licensed dental hygienist will perform an oral health examination at the beginning, mid-point, and end of the intervention, to assess any changes in the subject's teeth and gums.
|
Day 1, 3 months, and 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in subjects' self-efficacy
Aikaikkuna: Day 1, 3 months, and 6 months
|
Questionnaires assessing self-efficacy, oral health knowledge, and attitude completed by the individual with memory problems and his or her care partner.
|
Day 1, 3 months, and 6 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in oral hygiene recorded using a brief questionnaire
Aikaikkuna: Every two weeks for six months
|
The study coordinator or dental hygienist will call the subjects to monitor oral hygiene behavior and reinforce information covered in educational materials.
|
Every two weeks for six months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bei Wu, Ph.D., Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00039035
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .