Oral Health Intervention Pilot Study for Individuals With Memory Problems
29 de março de 2017 atualizado por: Duke University
Developing a Caregiver-assisted Oral Health Intervention for Individuals With Memory Problems
The purpose of this study is to pilot test an intervention to improve oral health for individuals with memory problems.
The results from this study will assist in developing prevention and intervention programs aimed at maintaining good oral health, or at least slowing its deterioration.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This project will involve two phases.
The main purpose of Phase 1 is to conduct a focus group with 6 individuals with mild dementia (IMDs) and their live-in partners (usually spouse) and conduct in-depth interviews with staff at community organizations (e.g., dementia caregiver support group staff) to develop the protocol.
Information from Phase 1 will provide input to refine the proposed pilot intervention that will be Phase 2 of this project.
The pilot oral health intervention will last 6 months and will be conducted with up to ten IMDs and their live-in partners.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of mild dementia within the past year.
- Have at least four natural teeth.
- 60 years and older.
- Living with an informal caregiver who is willing to participate.
- Community-dwelling
- Physically able to brush own teeth.
Exclusion Criteria:
- Edentulism
- Unable to have an oral health evaluation done.
- Sensory or physical problems that prevent participation in the intervention.
- Terminal illness or hospitalization for a psychiatric disorder in the prior year.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Oral health intervention
The dental hygienist will assess the IMD's tooth brushing technique and will provide specific feedback on the tooth brushing technique, including areas of the dentition missed in brushing.
The IMDs will be given a powered toothbrush that records time, date and duration of toothbrushing activity, along with the direction and extent of motion of the toothbrushing activity.
In addition, use of interdental cleaning aids will be recommended.
The dental hygienist will review the findings from the oral health evaluation with the IMDs and caregivers, and provide detailed feedback on treatment and prevention of the oral health conditions and symptoms.
The dental hygienist or study coordinator will call subjects by telephone biweekly to monitor oral hygiene practices and to provide coaching, if needed.
Oral hygiene technique assessments will be conducted again three months after the first visit, and once more three months later, at the end of the intervention.
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The dental hygienist will assess the IMD's tooth brushing technique and will provide specific feedback on the tooth brushing technique, including areas of the dentition missed in brushing.
The IMDs will be given a powered toothbrush that records time, date and duration of toothbrushing activity, along with the direction and extent of motion of the toothbrushing activity.
In addition, use of interdental cleaning aids will be recommended.
The dental hygienist will review the findings from the oral health evaluation with the IMDs and caregivers, and provide detailed feedback on treatment and prevention of the oral health conditions and symptoms.
The dental hygienist or study coordinator will call subjects by telephone biweekly to monitor oral hygiene practices and to provide coaching, if needed.
Oral hygiene technique assessments will be conducted again three months after the first visit, and once more three months later, at the end of the intervention.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in oral health
Prazo: Day 1, 3 months, and 6 months
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A licensed dental hygienist will perform an oral health examination at the beginning, mid-point, and end of the intervention, to assess any changes in the subject's teeth and gums.
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Day 1, 3 months, and 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes in subjects' self-efficacy
Prazo: Day 1, 3 months, and 6 months
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Questionnaires assessing self-efficacy, oral health knowledge, and attitude completed by the individual with memory problems and his or her care partner.
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Day 1, 3 months, and 6 months
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes in oral hygiene recorded using a brief questionnaire
Prazo: Every two weeks for six months
|
The study coordinator or dental hygienist will call the subjects to monitor oral hygiene behavior and reinforce information covered in educational materials.
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Every two weeks for six months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bei Wu, Ph.D., Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
3 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00039035
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