- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01808235
Oral Health Intervention Pilot Study for Individuals With Memory Problems
29 марта 2017 г. обновлено: Duke University
Developing a Caregiver-assisted Oral Health Intervention for Individuals With Memory Problems
The purpose of this study is to pilot test an intervention to improve oral health for individuals with memory problems.
The results from this study will assist in developing prevention and intervention programs aimed at maintaining good oral health, or at least slowing its deterioration.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This project will involve two phases.
The main purpose of Phase 1 is to conduct a focus group with 6 individuals with mild dementia (IMDs) and their live-in partners (usually spouse) and conduct in-depth interviews with staff at community organizations (e.g., dementia caregiver support group staff) to develop the protocol.
Information from Phase 1 will provide input to refine the proposed pilot intervention that will be Phase 2 of this project.
The pilot oral health intervention will last 6 months and will be conducted with up to ten IMDs and their live-in partners.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Duke University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of mild dementia within the past year.
- Have at least four natural teeth.
- 60 years and older.
- Living with an informal caregiver who is willing to participate.
- Community-dwelling
- Physically able to brush own teeth.
Exclusion Criteria:
- Edentulism
- Unable to have an oral health evaluation done.
- Sensory or physical problems that prevent participation in the intervention.
- Terminal illness or hospitalization for a psychiatric disorder in the prior year.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Oral health intervention
The dental hygienist will assess the IMD's tooth brushing technique and will provide specific feedback on the tooth brushing technique, including areas of the dentition missed in brushing.
The IMDs will be given a powered toothbrush that records time, date and duration of toothbrushing activity, along with the direction and extent of motion of the toothbrushing activity.
In addition, use of interdental cleaning aids will be recommended.
The dental hygienist will review the findings from the oral health evaluation with the IMDs and caregivers, and provide detailed feedback on treatment and prevention of the oral health conditions and symptoms.
The dental hygienist or study coordinator will call subjects by telephone biweekly to monitor oral hygiene practices and to provide coaching, if needed.
Oral hygiene technique assessments will be conducted again three months after the first visit, and once more three months later, at the end of the intervention.
|
The dental hygienist will assess the IMD's tooth brushing technique and will provide specific feedback on the tooth brushing technique, including areas of the dentition missed in brushing.
The IMDs will be given a powered toothbrush that records time, date and duration of toothbrushing activity, along with the direction and extent of motion of the toothbrushing activity.
In addition, use of interdental cleaning aids will be recommended.
The dental hygienist will review the findings from the oral health evaluation with the IMDs and caregivers, and provide detailed feedback on treatment and prevention of the oral health conditions and symptoms.
The dental hygienist or study coordinator will call subjects by telephone biweekly to monitor oral hygiene practices and to provide coaching, if needed.
Oral hygiene technique assessments will be conducted again three months after the first visit, and once more three months later, at the end of the intervention.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Change in oral health
Временное ограничение: Day 1, 3 months, and 6 months
|
A licensed dental hygienist will perform an oral health examination at the beginning, mid-point, and end of the intervention, to assess any changes in the subject's teeth and gums.
|
Day 1, 3 months, and 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Changes in subjects' self-efficacy
Временное ограничение: Day 1, 3 months, and 6 months
|
Questionnaires assessing self-efficacy, oral health knowledge, and attitude completed by the individual with memory problems and his or her care partner.
|
Day 1, 3 months, and 6 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Changes in oral hygiene recorded using a brief questionnaire
Временное ограничение: Every two weeks for six months
|
The study coordinator or dental hygienist will call the subjects to monitor oral hygiene behavior and reinforce information covered in educational materials.
|
Every two weeks for six months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bei Wu, Ph.D., Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00039035
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Oral Health Intervention
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Medical University of GdanskЕще не набираютРак желудка | Колоректальный рак
-
Procter and GambleЗавершенныйГингивит | БеременностьСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
University Hospital Inselspital, BerneПрекращеноРасстройства питания | Синдром хрупкого пожилого человека | Когнитивный симптом | Болезнь мочевого пузыряШвейцария
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты