Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oral Health Intervention Pilot Study for Individuals With Memory Problems

29 maart 2017 bijgewerkt door: Duke University

Developing a Caregiver-assisted Oral Health Intervention for Individuals With Memory Problems

The purpose of this study is to pilot test an intervention to improve oral health for individuals with memory problems. The results from this study will assist in developing prevention and intervention programs aimed at maintaining good oral health, or at least slowing its deterioration.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This project will involve two phases. The main purpose of Phase 1 is to conduct a focus group with 6 individuals with mild dementia (IMDs) and their live-in partners (usually spouse) and conduct in-depth interviews with staff at community organizations (e.g., dementia caregiver support group staff) to develop the protocol. Information from Phase 1 will provide input to refine the proposed pilot intervention that will be Phase 2 of this project. The pilot oral health intervention will last 6 months and will be conducted with up to ten IMDs and their live-in partners.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • A diagnosis of mild dementia within the past year.
  • Have at least four natural teeth.
  • 60 years and older.
  • Living with an informal caregiver who is willing to participate.
  • Community-dwelling
  • Physically able to brush own teeth.

Exclusion Criteria:

  • Edentulism
  • Unable to have an oral health evaluation done.
  • Sensory or physical problems that prevent participation in the intervention.
  • Terminal illness or hospitalization for a psychiatric disorder in the prior year.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oral health intervention
The dental hygienist will assess the IMD's tooth brushing technique and will provide specific feedback on the tooth brushing technique, including areas of the dentition missed in brushing. The IMDs will be given a powered toothbrush that records time, date and duration of toothbrushing activity, along with the direction and extent of motion of the toothbrushing activity. In addition, use of interdental cleaning aids will be recommended. The dental hygienist will review the findings from the oral health evaluation with the IMDs and caregivers, and provide detailed feedback on treatment and prevention of the oral health conditions and symptoms. The dental hygienist or study coordinator will call subjects by telephone biweekly to monitor oral hygiene practices and to provide coaching, if needed. Oral hygiene technique assessments will be conducted again three months after the first visit, and once more three months later, at the end of the intervention.
Gedragsmatig: Oral Health Intervention
The dental hygienist will assess the IMD's tooth brushing technique and will provide specific feedback on the tooth brushing technique, including areas of the dentition missed in brushing. The IMDs will be given a powered toothbrush that records time, date and duration of toothbrushing activity, along with the direction and extent of motion of the toothbrushing activity. In addition, use of interdental cleaning aids will be recommended. The dental hygienist will review the findings from the oral health evaluation with the IMDs and caregivers, and provide detailed feedback on treatment and prevention of the oral health conditions and symptoms. The dental hygienist or study coordinator will call subjects by telephone biweekly to monitor oral hygiene practices and to provide coaching, if needed. Oral hygiene technique assessments will be conducted again three months after the first visit, and once more three months later, at the end of the intervention.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in oral health
Tijdsspanne: Day 1, 3 months, and 6 months
A licensed dental hygienist will perform an oral health examination at the beginning, mid-point, and end of the intervention, to assess any changes in the subject's teeth and gums.
Day 1, 3 months, and 6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Changes in subjects' self-efficacy
Tijdsspanne: Day 1, 3 months, and 6 months
Questionnaires assessing self-efficacy, oral health knowledge, and attitude completed by the individual with memory problems and his or her care partner.
Day 1, 3 months, and 6 months

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Changes in oral hygiene recorded using a brief questionnaire
Tijdsspanne: Every two weeks for six months
The study coordinator or dental hygienist will call the subjects to monitor oral hygiene behavior and reinforce information covered in educational materials.
Every two weeks for six months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bei Wu, Ph.D., Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00039035

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op Oral Health Intervention

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren