Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Feasibility of Blood Oxygenation Level-Dependent Contrast (BOLD) Breast MRI Induced by Breath- Holding (BOLD)

maanantai 30. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Duke University

A Pilot Study of the Feasibility of Blood Oxygenation Level-Dependent Contrast ( BOLD) Breast MRI Induced by Breath- Holding

In this study, investigators intend to measure changes in BOLD contrast in the breast induced by breath-holding for subjects receiving radiation therapy to the breast. This study will provide the preliminary data and experience needed to successfully apply BOLD to quantify changes in oxygenation and blood flow of breast and tumor for a larger cohort of breast radiotherapy patients. The current study has the following objectives:

  1. To determine the feasibility of BOLD contrast MRI of the breast, induced by breath-hold.
  2. To measure the change in BOLD contrast of the breast and / or chest wall tissue for females undergoing radiotherapy

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

11 subjects were consented to the trial. One subject voluntarily withdrew before any study procedures were performed.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Female subjects with breast cancer

Kuvaus

Inclusion Criteria: • Post-operative patients who are undergoing planning for future whole breast radiation therapy may be included in the study

  • Female
  • Age ≥18
  • Negative serum pregnancy test for women of child bearing potential
  • Signed study-specific informed consent

Exclusion Criteria:

  • Unable to perform breath-holding of adequate duration.
  • Unable to lie prone for approximately one hour during the study procedure
  • Breast implants
  • Any condition for which a MRI procedure is contraindicated including presence of metallic material in the body, such as pacemakers, non- MRI compatible surgical clips, shrapnel, etc.
  • Positive serum pregnancy test
  • Mastectomy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The change in BOLD contrast of the breasts and / or chest wall tissue will be measured by comparing breath hold sequences to normal breathing.
Aikaikkuna: During MRI approx 1 hour
Subjects will be evaluated holding their breath and during normal breathing.
During MRI approx 1 hour
Feasibility as measured by a BOLD contrast signal in at least 30% of subjects
Aikaikkuna: During MRI approx one hour
The imaging technique will be considered feasible if for any of the proposed imaging sequences, breath-holding induces a measurable (≥3× standard deviation of background) BOLD contrast signal in at least 30% of the subjects. Contrast will be measured by comparing breath hold sequences to normal breathing.
During MRI approx one hour

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel Blitzblau, MD PhD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00046072

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa