Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

An Incitative Multifaceted PROcedure for Pneumococcal Vaccination at the Emergency Department (IMPROVED)

keskiviikko 22. tammikuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Princesse Grace

An Incitative Multifaceted PROcedure for Pneumococcal Vaccination at the Emergency Department; A Multicenter Prospective Randomized Open Trial The IMPROVED Project

Background :

Community-acquired pneumonia (CAP) is a threat in industrialized countries. It represents the 6th cause of death. CAP also frequently associates with other disorders responsible for admission and death. Among bacteria responsible for CAP, Streptococcus pneumonia is a major pathogen that is commonly involved and frequently leads to severe infection and admission. Categories at risk for this pathogen have been determined, and can be proposed anti-pneumococcal vaccination (APV) that efficiently and safely protects from this microorganism.

In the context of US health services, monocenter pilot experiences have reported improvement of pneumococcal prophylaxis implementing vaccination procedure at ED. A study that set in New Mexico (2003) reported a significant increase in APV (from 18% to 84%) when patients at risk were proposed vaccination at ED. To obtain these results, medical students were specifically trained and dedicated to screen and vaccinate against St. pneumoniae. Another single center trial (Tennessee, 2007) for APV at ED obtained an improvement (from 38.8 to 45.4%) when physicians were alerted for pneumococcal risk by the software they usually utilized at bedside. However these experiences remain sparse as additional dedicated resources are required or patients and attending ED physicians can be reluctant to proceed to vaccination at ED.

Mobile phone and derived communication modalities are current vectors to deliver information in several fields including education and medicine. Initially used in developing countries, short-message services (SMS) have improved behaviour of patients in various medical areas. In France, the investigators have observed that most patients above 50 years of age admitted after ED visit are equipped with mobile phone and can receive alerts by SMS.

These observations prompt us to propose a multifaceted procedure to improve APV after ED visit in at-risk patients, combining structured oral interview, written information and SMS as reminders.

Purpose : The investigators hypothesized that

  • a multifaceted intervention to promote anti-pneumococcal vaccination combining a structured oral interview, a written information to patient and his/her general practitioner, and a series of 3 SMS,
  • improves anti-pneumococcal vaccination at 6 months,
  • in at-risk patients (65+ years) visiting the emergency department. In order to answer this question, the investigators designed an interventional prospective multicenter randomized study (cluster).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1475

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace
  • Ranska
      • Clermont-ferrand, Ranska, 63003
        • Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand
      • Issoire, Ranska, 63503
        • Centre Hospitalier Paul Ardier
      • Marseille, Ranska, 13015
        • AP-HM - Hôpital Nord
      • Marseille, Ranska, 13385
        • AP-HM - La Timone
      • Marseille, Ranska, 13915
        • Hia Laveran
      • Menton, Ranska, 06507
        • Centre Hospitalier La Palmosa
      • Nice, Ranska, 06003
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nice
      • Orange, Ranska, 84106
        • Centre Hospitalier Louis Giorgi
      • Paris, Ranska, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Ranska, 75679
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Ranska, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Ranska, 75018
        • Hôpital Bichat-Claude Bernard
      • Paris, Ranska, 75013
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
      • Saint-denis, Ranska, 93200
        • Centre Hospitalier de Saint-Denis
      • Vaison-la-romaine, Ranska, 84110
        • Centre Hospitalier de Vaison-la-Romaine
      • Valreas, Ranska, 84600
        • Centre Hospitalier Jules Niel
      • Vichy, Ranska, 03207
        • Centre Hospitalier Jacques Lacarin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

patient aged 65 years or over who is not vaccinated against pneumoccocus virus during consultation with medical emergencies

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • patients 65-year old and above,
  • benefit from French or Monaco social security a social security.

Exclusion Criteria:

  • refuse to participate,
  • no possibility to receive SMS,
  • impaired cognitive functions and mental status precluding understanding of the study,
  • anticipated barriers precluding adequate follow-up (ex. homeless),
  • previous APV,
  • contraindication to APV,
  • do not understand/read French.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Multifaceted
  • brief structured interview with the physician about pneumococcal risk and vaccination,
  • information sheet delivered to patients with explanation about risk and benefit of APV,
  • letter given to patient for his/her general practitioner stating that the patient is at-risk for pneumococcal infection and could benefit of APV,
  • 3 SMS every 2 weeks to remind patients talking of pneumococcal risk with general practitioner.
Control
  • information sheet delivered to patients with explanation about the aim of the study,
  • brief interview with the physician about study.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Impact of a multifaceted procedure at ED visit on anti-pneumococcal vaccination. (APV) at 6-month. Evaluation criteria : Δ percentage (%) of APV vaccination at 6-month
Aikaikkuna: 6 month
6 month

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
On Flu vaccination at 6-month Δ percentage (%)
Aikaikkuna: 6 month
number of patients receiving vaccination against flu at 6-month. This issue will be collected by phone (patient, relative or general practioner). This will be a declarative data
6 month
On episodes of respiratory tract infections requiring antibiotics or admission at 6-month Δ (absolute number of events)
Aikaikkuna: 6 month
number of patients who experienced respiratiory tract infection requiring antibiotics or admission. This issue will be collected by phone at 6-month (patient, relative or general practioner). This will be a declarative data
6 month
On death at 6- and 12-month (absolute number of events)
Aikaikkuna: 6 month
6 month
On death related to infection at 6- and 12-month (absolute number of events)
Aikaikkuna: 6 month
6 month
Psychosocial evaluation of patients and acceptance / refusal of vaccination
Aikaikkuna: 6 month
The patient will fil a Psychosocial evaluation questionnaire during the ED visit. To achieve this issue, we will use the socio-economic indicators mobilized in investigations in social epidemiology: sex, age, education, occupation, housing, income and household size. This composite questionnaire will be used for qualitative analysis.
6 month

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Princesse Grace

Yhteistyökumppanit

Pfizer
Centre Scientifique de Monaco

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yann-Erick CLAESSENS, MD-PhD, Centre Hospitalier Princesse Grace
  • Opintojohtaja: Xavier DUVAL, MD-PHD, Groupe Hospitalier Bichat Claude-Bernard
  • Opintojohtaja: José LABARERE, MD, University Hospital, Grenoble
  • Opintojohtaja: Jocelyn RAUDE, PHD, Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-09
  • 2013-A00943-42 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa