Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

An Incitative Multifaceted PROcedure for Pneumococcal Vaccination at the Emergency Department (IMPROVED)

22 января 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Princesse Grace

An Incitative Multifaceted PROcedure for Pneumococcal Vaccination at the Emergency Department; A Multicenter Prospective Randomized Open Trial The IMPROVED Project

Background :

Community-acquired pneumonia (CAP) is a threat in industrialized countries. It represents the 6th cause of death. CAP also frequently associates with other disorders responsible for admission and death. Among bacteria responsible for CAP, Streptococcus pneumonia is a major pathogen that is commonly involved and frequently leads to severe infection and admission. Categories at risk for this pathogen have been determined, and can be proposed anti-pneumococcal vaccination (APV) that efficiently and safely protects from this microorganism.

In the context of US health services, monocenter pilot experiences have reported improvement of pneumococcal prophylaxis implementing vaccination procedure at ED. A study that set in New Mexico (2003) reported a significant increase in APV (from 18% to 84%) when patients at risk were proposed vaccination at ED. To obtain these results, medical students were specifically trained and dedicated to screen and vaccinate against St. pneumoniae. Another single center trial (Tennessee, 2007) for APV at ED obtained an improvement (from 38.8 to 45.4%) when physicians were alerted for pneumococcal risk by the software they usually utilized at bedside. However these experiences remain sparse as additional dedicated resources are required or patients and attending ED physicians can be reluctant to proceed to vaccination at ED.

Mobile phone and derived communication modalities are current vectors to deliver information in several fields including education and medicine. Initially used in developing countries, short-message services (SMS) have improved behaviour of patients in various medical areas. In France, the investigators have observed that most patients above 50 years of age admitted after ED visit are equipped with mobile phone and can receive alerts by SMS.

These observations prompt us to propose a multifaceted procedure to improve APV after ED visit in at-risk patients, combining structured oral interview, written information and SMS as reminders.

Purpose : The investigators hypothesized that

a multifaceted intervention to promote anti-pneumococcal vaccination combining a structured oral interview, a written information to patient and his/her general practitioner, and a series of 3 SMS,
improves anti-pneumococcal vaccination at 6 months,
in at-risk patients (65+ years) visiting the emergency department. In order to answer this question, the investigators designed an interventional prospective multicenter randomized study (cluster).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Пневмококковые инфекции

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1475

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Монако
- - Monaco, Монако, 98000
    - Centre Hospitalier Princesse Grace
Франция
- - Clermont-ferrand, Франция, 63003
    - Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand
  - Issoire, Франция, 63503
    - Centre Hospitalier Paul Ardier
  - Marseille, Франция, 13015
    - AP-HM - Hôpital Nord
  - Marseille, Франция, 13385
    - AP-HM - La Timone
  - Marseille, Франция, 13915
    - Hia Laveran
  - Menton, Франция, 06507
    - Centre Hospitalier La Palmosa
  - Nice, Франция, 06003
    - Centre Hospitalier Universitaire De Nice
  - Orange, Франция, 84106
    - Centre Hospitalier Louis Giorgi
  - Paris, Франция, 75010
    - Hôpital Lariboisière
  - Paris, Франция, 75679
    - Hôpital Cochin
  - Paris, Франция, 75020
    - Hôpital Tenon
  - Paris, Франция, 75018
    - Hôpital Bichat-Claude Bernard
  - Paris, Франция, 75013
    - Hôpital Pitié-Salpêtrière
  - Saint-denis, Франция, 93200
    - Centre Hospitalier de Saint-Denis
  - Vaison-la-romaine, Франция, 84110
    - Centre Hospitalier de Vaison-la-Romaine
  - Valreas, Франция, 84600
    - Centre Hospitalier Jules Niel
  - Vichy, Франция, 03207
    - Centre Hospitalier Jacques Lacarin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

patient aged 65 years or over who is not vaccinated against pneumoccocus virus during consultation with medical emergencies

Описание

Inclusion Criteria:

patients 65-year old and above,
benefit from French or Monaco social security a social security.

Exclusion Criteria:

refuse to participate,
no possibility to receive SMS,
impaired cognitive functions and mental status precluding understanding of the study,
anticipated barriers precluding adequate follow-up (ex. homeless),
previous APV,
contraindication to APV,
do not understand/read French.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Multifaceted brief structured interview with the physician about pneumococcal risk and vaccination, information sheet delivered to patients with explanation about risk and benefit of APV, letter given to patient for his/her general practitioner stating that the patient is at-risk for pneumococcal infection and could benefit of APV, 3 SMS every 2 weeks to remind patients talking of pneumococcal risk with general practitioner.
Control information sheet delivered to patients with explanation about the aim of the study, brief interview with the physician about study.

Группа / когорта

Multifaceted

brief structured interview with the physician about pneumococcal risk and vaccination,
information sheet delivered to patients with explanation about risk and benefit of APV,
letter given to patient for his/her general practitioner stating that the patient is at-risk for pneumococcal infection and could benefit of APV,
3 SMS every 2 weeks to remind patients talking of pneumococcal risk with general practitioner.

Control

information sheet delivered to patients with explanation about the aim of the study,
brief interview with the physician about study.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Impact of a multifaceted procedure at ED visit on anti-pneumococcal vaccination. (APV) at 6-month. Evaluation criteria : Δ percentage (%) of APV vaccination at 6-month Временное ограничение: 6 month	6 month

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
On Flu vaccination at 6-month Δ percentage (%) Временное ограничение: 6 month	number of patients receiving vaccination against flu at 6-month. This issue will be collected by phone (patient, relative or general practioner). This will be a declarative data	6 month
On episodes of respiratory tract infections requiring antibiotics or admission at 6-month Δ (absolute number of events) Временное ограничение: 6 month	number of patients who experienced respiratiory tract infection requiring antibiotics or admission. This issue will be collected by phone at 6-month (patient, relative or general practioner). This will be a declarative data	6 month
On death at 6- and 12-month (absolute number of events) Временное ограничение: 6 month		6 month
On death related to infection at 6- and 12-month (absolute number of events) Временное ограничение: 6 month		6 month
Psychosocial evaluation of patients and acceptance / refusal of vaccination Временное ограничение: 6 month	The patient will fil a Psychosocial evaluation questionnaire during the ED visit. To achieve this issue, we will use the socio-economic indicators mobilized in investigations in social epidemiology: sex, age, education, occupation, housing, income and household size. This composite questionnaire will be used for qualitative analysis.	6 month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Princesse Grace

Соавторы

Pfizer

Centre Scientifique de Monaco

Следователи

Директор по исследованиям: Yann-Erick CLAESSENS, MD-PhD, Centre Hospitalier Princesse Grace
Директор по исследованиям: Xavier DUVAL, MD-PHD, Groupe Hospitalier Bichat Claude-Bernard
Директор по исследованиям: José LABARERE, MD, University Hospital, Grenoble
Директор по исследованиям: Jocelyn RAUDE, PHD, Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2020 г.

Последняя проверка