Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

An Incitative Multifaceted PROcedure for Pneumococcal Vaccination at the Emergency Department (IMPROVED)

22. Januar 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Princesse Grace

An Incitative Multifaceted PROcedure for Pneumococcal Vaccination at the Emergency Department; A Multicenter Prospective Randomized Open Trial The IMPROVED Project

Background :

Community-acquired pneumonia (CAP) is a threat in industrialized countries. It represents the 6th cause of death. CAP also frequently associates with other disorders responsible for admission and death. Among bacteria responsible for CAP, Streptococcus pneumonia is a major pathogen that is commonly involved and frequently leads to severe infection and admission. Categories at risk for this pathogen have been determined, and can be proposed anti-pneumococcal vaccination (APV) that efficiently and safely protects from this microorganism.

In the context of US health services, monocenter pilot experiences have reported improvement of pneumococcal prophylaxis implementing vaccination procedure at ED. A study that set in New Mexico (2003) reported a significant increase in APV (from 18% to 84%) when patients at risk were proposed vaccination at ED. To obtain these results, medical students were specifically trained and dedicated to screen and vaccinate against St. pneumoniae. Another single center trial (Tennessee, 2007) for APV at ED obtained an improvement (from 38.8 to 45.4%) when physicians were alerted for pneumococcal risk by the software they usually utilized at bedside. However these experiences remain sparse as additional dedicated resources are required or patients and attending ED physicians can be reluctant to proceed to vaccination at ED.

Mobile phone and derived communication modalities are current vectors to deliver information in several fields including education and medicine. Initially used in developing countries, short-message services (SMS) have improved behaviour of patients in various medical areas. In France, the investigators have observed that most patients above 50 years of age admitted after ED visit are equipped with mobile phone and can receive alerts by SMS.

These observations prompt us to propose a multifaceted procedure to improve APV after ED visit in at-risk patients, combining structured oral interview, written information and SMS as reminders.

Purpose : The investigators hypothesized that

  • a multifaceted intervention to promote anti-pneumococcal vaccination combining a structured oral interview, a written information to patient and his/her general practitioner, and a series of 3 SMS,
  • improves anti-pneumococcal vaccination at 6 months,
  • in at-risk patients (65+ years) visiting the emergency department. In order to answer this question, the investigators designed an interventional prospective multicenter randomized study (cluster).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1475

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-ferrand, Frankreich, 63003
        • Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand
      • Issoire, Frankreich, 63503
        • Centre Hospitalier Paul Ardier
      • Marseille, Frankreich, 13015
        • AP-HM - Hôpital Nord
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • AP-HM - La Timone
      • Marseille, Frankreich, 13915
        • Hia Laveran
      • Menton, Frankreich, 06507
        • Centre Hospitalier La Palmosa
      • Nice, Frankreich, 06003
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice
      • Orange, Frankreich, 84106
        • Centre Hospitalier Louis Giorgi
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankreich, 75679
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Hopital Tenon
      • Paris, Frankreich, 75018
        • Hopital Bichat-Claude Bernard
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
      • Saint-denis, Frankreich, 93200
        • Centre Hospitalier de Saint-Denis
      • Vaison-la-romaine, Frankreich, 84110
        • Centre Hospitalier de Vaison-la-Romaine
      • Valreas, Frankreich, 84600
        • Centre Hospitalier Jules Niel
      • Vichy, Frankreich, 03207
        • Centre Hospitalier Jacques Lacarin
  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

patient aged 65 years or over who is not vaccinated against pneumoccocus virus during consultation with medical emergencies

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patients 65-year old and above,
  • benefit from French or Monaco social security a social security.

Exclusion Criteria:

  • refuse to participate,
  • no possibility to receive SMS,
  • impaired cognitive functions and mental status precluding understanding of the study,
  • anticipated barriers precluding adequate follow-up (ex. homeless),
  • previous APV,
  • contraindication to APV,
  • do not understand/read French.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Multifaceted
  • brief structured interview with the physician about pneumococcal risk and vaccination,
  • information sheet delivered to patients with explanation about risk and benefit of APV,
  • letter given to patient for his/her general practitioner stating that the patient is at-risk for pneumococcal infection and could benefit of APV,
  • 3 SMS every 2 weeks to remind patients talking of pneumococcal risk with general practitioner.
Control
  • information sheet delivered to patients with explanation about the aim of the study,
  • brief interview with the physician about study.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Impact of a multifaceted procedure at ED visit on anti-pneumococcal vaccination. (APV) at 6-month. Evaluation criteria : Δ percentage (%) of APV vaccination at 6-month
Zeitfenster: 6 month
6 month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
On Flu vaccination at 6-month Δ percentage (%)
Zeitfenster: 6 month
number of patients receiving vaccination against flu at 6-month. This issue will be collected by phone (patient, relative or general practioner). This will be a declarative data
6 month
On episodes of respiratory tract infections requiring antibiotics or admission at 6-month Δ (absolute number of events)
Zeitfenster: 6 month
number of patients who experienced respiratiory tract infection requiring antibiotics or admission. This issue will be collected by phone at 6-month (patient, relative or general practioner). This will be a declarative data
6 month
On death at 6- and 12-month (absolute number of events)
Zeitfenster: 6 month
6 month
On death related to infection at 6- and 12-month (absolute number of events)
Zeitfenster: 6 month
6 month
Psychosocial evaluation of patients and acceptance / refusal of vaccination
Zeitfenster: 6 month
The patient will fil a Psychosocial evaluation questionnaire during the ED visit. To achieve this issue, we will use the socio-economic indicators mobilized in investigations in social epidemiology: sex, age, education, occupation, housing, income and household size. This composite questionnaire will be used for qualitative analysis.
6 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Princesse Grace

Mitarbeiter

Pfizer
Centre Scientifique de Monaco

Ermittler

  • Studienleiter: Yann-Erick CLAESSENS, MD-PhD, Centre Hospitalier Princesse Grace
  • Studienleiter: Xavier DUVAL, MD-PHD, Groupe Hospitalier Bichat Claude-Bernard
  • Studienleiter: José LABARERE, MD, University Hospital, Grenoble
  • Studienleiter: Jocelyn RAUDE, PHD, Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-09
  • 2013-A00943-42 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pneumokokken-Infektionen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Nigeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren