Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

An Incitative Multifaceted PROcedure for Pneumococcal Vaccination at the Emergency Department (IMPROVED)

22. ledna 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Princesse Grace

An Incitative Multifaceted PROcedure for Pneumococcal Vaccination at the Emergency Department; A Multicenter Prospective Randomized Open Trial The IMPROVED Project

Background :

Community-acquired pneumonia (CAP) is a threat in industrialized countries. It represents the 6th cause of death. CAP also frequently associates with other disorders responsible for admission and death. Among bacteria responsible for CAP, Streptococcus pneumonia is a major pathogen that is commonly involved and frequently leads to severe infection and admission. Categories at risk for this pathogen have been determined, and can be proposed anti-pneumococcal vaccination (APV) that efficiently and safely protects from this microorganism.

In the context of US health services, monocenter pilot experiences have reported improvement of pneumococcal prophylaxis implementing vaccination procedure at ED. A study that set in New Mexico (2003) reported a significant increase in APV (from 18% to 84%) when patients at risk were proposed vaccination at ED. To obtain these results, medical students were specifically trained and dedicated to screen and vaccinate against St. pneumoniae. Another single center trial (Tennessee, 2007) for APV at ED obtained an improvement (from 38.8 to 45.4%) when physicians were alerted for pneumococcal risk by the software they usually utilized at bedside. However these experiences remain sparse as additional dedicated resources are required or patients and attending ED physicians can be reluctant to proceed to vaccination at ED.

Mobile phone and derived communication modalities are current vectors to deliver information in several fields including education and medicine. Initially used in developing countries, short-message services (SMS) have improved behaviour of patients in various medical areas. In France, the investigators have observed that most patients above 50 years of age admitted after ED visit are equipped with mobile phone and can receive alerts by SMS.

These observations prompt us to propose a multifaceted procedure to improve APV after ED visit in at-risk patients, combining structured oral interview, written information and SMS as reminders.

Purpose : The investigators hypothesized that

  • a multifaceted intervention to promote anti-pneumococcal vaccination combining a structured oral interview, a written information to patient and his/her general practitioner, and a series of 3 SMS,
  • improves anti-pneumococcal vaccination at 6 months,
  • in at-risk patients (65+ years) visiting the emergency department. In order to answer this question, the investigators designed an interventional prospective multicenter randomized study (cluster).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1475

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-ferrand, Francie, 63003
        • Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand
      • Issoire, Francie, 63503
        • Centre Hospitalier Paul Ardier
      • Marseille, Francie, 13015
        • AP-HM - Hôpital Nord
      • Marseille, Francie, 13385
        • AP-HM - La Timone
      • Marseille, Francie, 13915
        • Hia Laveran
      • Menton, Francie, 06507
        • Centre Hospitalier La Palmosa
      • Nice, Francie, 06003
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice
      • Orange, Francie, 84106
        • Centre Hospitalier Louis Giorgi
      • Paris, Francie, 75010
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francie, 75679
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Francie, 75020
        • Hopital Tenon
      • Paris, Francie, 75018
        • Hopital Bichat-Claude Bernard
      • Paris, Francie, 75013
        • Hopital Pitie-Salpetriere
      • Saint-denis, Francie, 93200
        • Centre Hospitalier de Saint-Denis
      • Vaison-la-romaine, Francie, 84110
        • Centre Hospitalier de Vaison-la-Romaine
      • Valreas, Francie, 84600
        • Centre Hospitalier Jules Niel
      • Vichy, Francie, 03207
        • Centre Hospitalier Jacques Lacarin
  • Monako
      • Monaco, Monako, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

patient aged 65 years or over who is not vaccinated against pneumoccocus virus during consultation with medical emergencies

Popis

Inclusion Criteria:

  • patients 65-year old and above,
  • benefit from French or Monaco social security a social security.

Exclusion Criteria:

  • refuse to participate,
  • no possibility to receive SMS,
  • impaired cognitive functions and mental status precluding understanding of the study,
  • anticipated barriers precluding adequate follow-up (ex. homeless),
  • previous APV,
  • contraindication to APV,
  • do not understand/read French.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Multifaceted
  • brief structured interview with the physician about pneumococcal risk and vaccination,
  • information sheet delivered to patients with explanation about risk and benefit of APV,
  • letter given to patient for his/her general practitioner stating that the patient is at-risk for pneumococcal infection and could benefit of APV,
  • 3 SMS every 2 weeks to remind patients talking of pneumococcal risk with general practitioner.
Control
  • information sheet delivered to patients with explanation about the aim of the study,
  • brief interview with the physician about study.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Impact of a multifaceted procedure at ED visit on anti-pneumococcal vaccination. (APV) at 6-month. Evaluation criteria : Δ percentage (%) of APV vaccination at 6-month
Časové okno: 6 month
6 month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
On Flu vaccination at 6-month Δ percentage (%)
Časové okno: 6 month
number of patients receiving vaccination against flu at 6-month. This issue will be collected by phone (patient, relative or general practioner). This will be a declarative data
6 month
On episodes of respiratory tract infections requiring antibiotics or admission at 6-month Δ (absolute number of events)
Časové okno: 6 month
number of patients who experienced respiratiory tract infection requiring antibiotics or admission. This issue will be collected by phone at 6-month (patient, relative or general practioner). This will be a declarative data
6 month
On death at 6- and 12-month (absolute number of events)
Časové okno: 6 month
6 month
On death related to infection at 6- and 12-month (absolute number of events)
Časové okno: 6 month
6 month
Psychosocial evaluation of patients and acceptance / refusal of vaccination
Časové okno: 6 month
The patient will fil a Psychosocial evaluation questionnaire during the ED visit. To achieve this issue, we will use the socio-economic indicators mobilized in investigations in social epidemiology: sex, age, education, occupation, housing, income and household size. This composite questionnaire will be used for qualitative analysis.
6 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Princesse Grace

Spolupracovníci

Pfizer
Centre Scientifique de Monaco

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yann-Erick CLAESSENS, MD-PhD, Centre Hospitalier Princesse Grace
  • Ředitel studie: Xavier DUVAL, MD-PHD, Groupe Hospitalier Bichat Claude-Bernard
  • Ředitel studie: José LABARERE, MD, University Hospital, Grenoble
  • Ředitel studie: Jocelyn RAUDE, PHD, Ecole des Hautes Etudes en Santé Publique

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-09
  • 2013-A00943-42 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumokokové infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit