- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01941121
CCTG 593: Testing and Linkage to Care
CCTG 593: Testing and Linkage to Care, A Multicenter Demonstration Project of the California Collaborative Treatment Group
This is a CCTG sponsored project to determine if those recently screened for HIV would accept assistance to be linked into appropriate health services. After receiving their HIV results, high-risk individuals who test negative will have an option to be linked into a study that offers them Pre-exposure Prophylaxis (PrEP), and individuals who test positive will have an option to be linked into care.
If they accept, tested individuals will be in contact with an ALERT specialist that will help facilitate their linkage. The study's primary analysis will analyze how many HIV screened individuals accept the ALERT specialist assistance.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Design: CCTG 593 is a project to evaluate the uptake and effectiveness of an ALERT specialist serving to
- link newly diagnosed, HIV infected persons from HIV testing sites to HIV specialist providers, and
- link confirmed HIV antibody negative persons with continued high risk behaviors to PrEP centers
Duration: Each subject who agrees to linkage will receive ALERT follow-up until successful linkage or 60 days following enrollment for linkage to care or 90 days following enrollment for linkage to PrEP, whichever comes first. The duration of the 593 project will be for 3.5 years or until all subjects have been enrolled and successfully linked, or 60 days pass for linkage to care or 90 days for linkage to PrEP.
Sample Size: Up to 600 subjects will be tested and offered linkage across all CCTG sites: LA County-USC Medical Center, Harbor-UCLA/City of Long Beach Department of Health and Human Services, UCSD/San Diego Health and Human Services Agency.
Study Population: Eligible subjects will include any persons 18 years of age or older who have been tested for HIV at one of the CCTG testing sites (LA County + USC, Long Beach Department of Health and Human Services, and San Diego Health and Human Services Agency).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90815
- City of Long Beach Department of Health and Human Services
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Has had an HIV test result form the CCTG Consortium testing site as either positive or negative
- Ability to provide informed consent
- English or Spanish Speaking
Exclusion Criteria:
- Severe active substance abuse or mental illness that the investigator feels will interfere with the ability to provide informed consent
- Acute medical illness that requires transfer to a non CCTG hospital
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Linkage to PrEP or Care
Subjects screened for HIV at any CCTG consortium site will be offered Linkage to PrEP or Care, depending on HIV status.
After results are received, HIV testers will obtain verbal consent from the subject to connect with the ALERT Specialist, or otherwise offer the subject the ALERT Specialist contact information.
When contacted, the ALERT Specialist will coordinate with the subject the scheduling of the PrEP or Care visit, and remain in contact to ensure linkage.
|
Ensuring subjects complete linkage to PrEP or Care through coordinated scheduling and intensive reminders by ALERT Specialist.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proportion of subjects linked to Care or PrEP
Aikaikkuna: Up to 60 days for positives and up to 90 days for negatives from date of HIV screening test
|
The primary outcome will measure the proportion of subjects linked a) to HIV care within 60 days of testing HIV-positive or b) to PrEP within 90 days of testing HIV-negative
|
Up to 60 days for positives and up to 90 days for negatives from date of HIV screening test
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Acceptance of the linkage program
Aikaikkuna: 60 days from date of HIV screening test
|
Secondary outcomes will measure the acceptance of the linkage program, which is defined as those individuals who, after testing either positive or HIV antibody negative, will agree to be contacted by the ALERT specialist.
|
60 days from date of HIV screening test
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kathleen Jacobson, MD, University of Southern California
- Opintojen puheenjohtaja: Michael Menchine, MD, MPH, University of Southern California
- Päätutkija: Jill Blumenthal, MD, UC San Diego AntiViral Research Center (AVRC)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCTG 593
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-positiivinen
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiToteutettavuus | HIV-ehkäisy | PrEP-otto | Hyväksyttävyys | HIV-itsetestaus | HIV-negatiivisten synnytyksen jälkeisten naisten mieskumppanitEtelä-Afrikka
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesEi vielä rekrytointiaAntiretroviraalinen hoito | HIV-1-infektio | HIV-varasto
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-riskikäyttäytyminen | HIV-neuvonta ja -testausYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-altistumista edeltävä esto | HIV-ehkäisyohjelma | HIV:n ehkäisy ja hoito | HIV:lle altistumista edeltävä profylaktinen käyttöYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
Kliiniset tutkimukset Linkage to PrEP or Care
-
Johns Hopkins UniversityGilead SciencesLopetettuSitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
Rhode Island HospitalPeruutettuLääkkeen noudattaminen | Telelääketiede | Altistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
Hunter College of City University of New YorkNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Gilead SciencesValmisIhmisen immuunikatovirus (HIV)Yhdysvallat
-
WestatNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaHIV | HIV-ehkäisy | Sukupuolitaudit | Sukupuolitautien ehkäisyYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiAhdistus raskauden aikana | Merkityshäiriö tietyn sairauden vuoksiYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ValmisToistuva pään ja kaulan okasolusyöpä | Toistuva hypofaryngeaalinen okasolusyöpä | Toistuva kurkunpään okasolusyöpä | Omaishoitaja | Sylkirauhanen okasolusyöpä | Pahanlaatuinen pään ja kaulan kasvain | Toistuva huulten ja suuontelon okasolusyöpä | IV vaiheen hypofaryngeaalinen levyepiteelisyöpä | IVA-vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat