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CCTG 593: Testing and Linkage to Care

2021年5月10日 更新者：Jill Blumenthal、University of California, San Diego

CCTG 593: Testing and Linkage to Care, A Multicenter Demonstration Project of the California Collaborative Treatment Group

This is a CCTG sponsored project to determine if those recently screened for HIV would accept assistance to be linked into appropriate health services. After receiving their HIV results, high-risk individuals who test negative will have an option to be linked into a study that offers them Pre-exposure Prophylaxis (PrEP), and individuals who test positive will have an option to be linked into care.

If they accept, tested individuals will be in contact with an ALERT specialist that will help facilitate their linkage. The study's primary analysis will analyze how many HIV screened individuals accept the ALERT specialist assistance.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Design: CCTG 593 is a project to evaluate the uptake and effectiveness of an ALERT specialist serving to

  1. link newly diagnosed, HIV infected persons from HIV testing sites to HIV specialist providers, and
  2. link confirmed HIV antibody negative persons with continued high risk behaviors to PrEP centers

Duration: Each subject who agrees to linkage will receive ALERT follow-up until successful linkage or 60 days following enrollment for linkage to care or 90 days following enrollment for linkage to PrEP, whichever comes first. The duration of the 593 project will be for 3.5 years or until all subjects have been enrolled and successfully linked, or 60 days pass for linkage to care or 90 days for linkage to PrEP.

Sample Size: Up to 600 subjects will be tested and offered linkage across all CCTG sites: LA County-USC Medical Center, Harbor-UCLA/City of Long Beach Department of Health and Human Services, UCSD/San Diego Health and Human Services Agency.

Study Population: Eligible subjects will include any persons 18 years of age or older who have been tested for HIV at one of the CCTG testing sites (LA County + USC, Long Beach Department of Health and Human Services, and San Diego Health and Human Services Agency).

研究の種類

介入

入学 (予想される)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Long Beach、California、アメリカ、90815
        • City of Long Beach Department of Health and Human Services
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • University of Southern California
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • University of California, San Diego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Has had an HIV test result form the CCTG Consortium testing site as either positive or negative
  • Ability to provide informed consent
  • English or Spanish Speaking

Exclusion Criteria:

  • Severe active substance abuse or mental illness that the investigator feels will interfere with the ability to provide informed consent
  • Acute medical illness that requires transfer to a non CCTG hospital

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Linkage to PrEP or Care
Subjects screened for HIV at any CCTG consortium site will be offered Linkage to PrEP or Care, depending on HIV status. After results are received, HIV testers will obtain verbal consent from the subject to connect with the ALERT Specialist, or otherwise offer the subject the ALERT Specialist contact information. When contacted, the ALERT Specialist will coordinate with the subject the scheduling of the PrEP or Care visit, and remain in contact to ensure linkage.
行動：Linkage to PrEP or Care
Ensuring subjects complete linkage to PrEP or Care through coordinated scheduling and intensive reminders by ALERT Specialist.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Proportion of subjects linked to Care or PrEP
時間枠：Up to 60 days for positives and up to 90 days for negatives from date of HIV screening test
The primary outcome will measure the proportion of subjects linked a) to HIV care within 60 days of testing HIV-positive or b) to PrEP within 90 days of testing HIV-negative
Up to 60 days for positives and up to 90 days for negatives from date of HIV screening test

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Acceptance of the linkage program
時間枠：60 days from date of HIV screening test
Secondary outcomes will measure the acceptance of the linkage program, which is defined as those individuals who, after testing either positive or HIV antibody negative, will agree to be contacted by the ALERT specialist.
60 days from date of HIV screening test

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of California, San Diego

協力者

University of California, Los Angeles
University of Southern California
California HIV/AIDS Research Program
City of Long Beach Department of Health and Human Services

捜査官

  • スタディチェア：Kathleen Jacobson, MD、University of Southern California
  • スタディチェア：Michael Menchine, MD, MPH、University of Southern California
  • 主任研究者：Jill Blumenthal, MD、UC San Diego AntiViral Research Center (AVRC)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年7月26日

一次修了 (実際)

2018年1月22日

研究の完了 (実際)

2021年2月9日

試験登録日

最初に提出

2013年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月10日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CCTG 593

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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