CCTG 593: Testing and Linkage to Care
CCTG 593: Testing and Linkage to Care, A Multicenter Demonstration Project of the California Collaborative Treatment Group
This is a CCTG sponsored project to determine if those recently screened for HIV would accept assistance to be linked into appropriate health services. After receiving their HIV results, high-risk individuals who test negative will have an option to be linked into a study that offers them Pre-exposure Prophylaxis (PrEP), and individuals who test positive will have an option to be linked into care.
If they accept, tested individuals will be in contact with an ALERT specialist that will help facilitate their linkage. The study's primary analysis will analyze how many HIV screened individuals accept the ALERT specialist assistance.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Design: CCTG 593 is a project to evaluate the uptake and effectiveness of an ALERT specialist serving to
- link newly diagnosed, HIV infected persons from HIV testing sites to HIV specialist providers, and
- link confirmed HIV antibody negative persons with continued high risk behaviors to PrEP centers
Duration: Each subject who agrees to linkage will receive ALERT follow-up until successful linkage or 60 days following enrollment for linkage to care or 90 days following enrollment for linkage to PrEP, whichever comes first. The duration of the 593 project will be for 3.5 years or until all subjects have been enrolled and successfully linked, or 60 days pass for linkage to care or 90 days for linkage to PrEP.
Sample Size: Up to 600 subjects will be tested and offered linkage across all CCTG sites: LA County-USC Medical Center, Harbor-UCLA/City of Long Beach Department of Health and Human Services, UCSD/San Diego Health and Human Services Agency.
Study Population: Eligible subjects will include any persons 18 years of age or older who have been tested for HIV at one of the CCTG testing sites (LA County + USC, Long Beach Department of Health and Human Services, and San Diego Health and Human Services Agency).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90815
- City of Long Beach Department of Health and Human Services
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Has had an HIV test result form the CCTG Consortium testing site as either positive or negative
- Ability to provide informed consent
- English or Spanish Speaking
Exclusion Criteria:
- Severe active substance abuse or mental illness that the investigator feels will interfere with the ability to provide informed consent
- Acute medical illness that requires transfer to a non CCTG hospital
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Linkage to PrEP or Care
Subjects screened for HIV at any CCTG consortium site will be offered Linkage to PrEP or Care, depending on HIV status.
After results are received, HIV testers will obtain verbal consent from the subject to connect with the ALERT Specialist, or otherwise offer the subject the ALERT Specialist contact information.
When contacted, the ALERT Specialist will coordinate with the subject the scheduling of the PrEP or Care visit, and remain in contact to ensure linkage.
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Ensuring subjects complete linkage to PrEP or Care through coordinated scheduling and intensive reminders by ALERT Specialist.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proportion of subjects linked to Care or PrEP
Periodo de tiempo: Up to 60 days for positives and up to 90 days for negatives from date of HIV screening test
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The primary outcome will measure the proportion of subjects linked a) to HIV care within 60 days of testing HIV-positive or b) to PrEP within 90 days of testing HIV-negative
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Up to 60 days for positives and up to 90 days for negatives from date of HIV screening test
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acceptance of the linkage program
Periodo de tiempo: 60 days from date of HIV screening test
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Secondary outcomes will measure the acceptance of the linkage program, which is defined as those individuals who, after testing either positive or HIV antibody negative, will agree to be contacted by the ALERT specialist.
|
60 days from date of HIV screening test
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Kathleen Jacobson, MD, University of Southern California
- Silla de estudio: Michael Menchine, MD, MPH, University of Southern California
- Investigador principal: Jill Blumenthal, MD, UC San Diego AntiViral Research Center (AVRC)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
- Seropositividad al VIH
Otros números de identificación del estudio
- CCTG 593
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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