Effectiveness of a Nutritional Consultation and Exercise Program in Esophageal Cancer Patient
tiistai 22. huhtikuuta 2014 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
The Effectiveness of a Nutritional Consultation and Exercise Program in Esophageal Cancer Patient Receiving Neoadjuvant Chemoradiation.
In this randomized pilot study, a nutritional consultation combining exercise program is planned for 25 locally advanced esophageal cancer patients undergoing neoadjuvant chemoradiation.
The purpose of this study is to determine the effects of nutritional and exercise intervention in locally advanced esophageal cancer patients undergoing neoadjuvant chemoradiation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients with esophageal cancer are often malnourished at presentation due to the primary symptom of dysphagia.
Treatments for esophageal cancer are commonly multimodal, incorporating polychemotherapy, radiotherapy and surgery.
These treatments frequently cause or exacerbate poor nutritional status.
Recent literature has proved that malnutrition is associated with longer hospital stays, reduced responses to and increased complications from therapies, increased costs, worse quality of life and lower survival rate.
The aim of this study was to investigate the effectiveness of an intensive nutritional consultation and exercise program on nutritional status and outcomes in patients undergoing chemoradiation for esophageal cancer.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of locally advanced esophageal cancer, neoadjuvant chemoradiation is indicated
- Informed consent signed
Exclusion Criteria:
- stage IV, underwent palliative chemotherapy or radiotherapy patient
- clinically significant cardiac or pulmonary disease
- Unable to walk or exercise
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: nutrition consultation and exercise program
individual nutritional consultation and exercise
|
The protocol involved 20-30 minutes of individual-based nutrition consultation every week during the 8-week chemoradiation therapy.
The exercise program consisted of upper extremity muscle training and walking exercise at 45%-65% of maximal heart rate reserve, 3 times per week, 20-30 minutes per session.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: usual care
pre-CCRT education included self-care during CCRT and body weight maintenance
|
pre-CCRT education included self-care during CCRT and body weight maintenance
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
General nutritional status
Aikaikkuna: 10 weeks
|
Measure tools included patient-generated-subjective global assessment score, hand-grip strength, body weight, body composition analysis, and 6-mim walk test were used to define the general nutritional status of esophageal cancer patient.
The study measures were chosen on the basis that they had been utilized in previous cancer trials examining the effects of various interventions on weight loss, endurance and strength, and simple enough to be administered in the clinical setting.
|
10 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Treatment tolerance
Aikaikkuna: 10 weeks
|
To evaluate the treatment tolerance, the following data were assessed: number of treatment breaks or delay for toxicity, grading of acute chemoradiation-related toxicity, number of unplanned hospitalization for adverse effects.
|
10 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cheryl Chia-Hui Chen, Department of Nursing, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201205017RIC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .