Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effectiveness of a Nutritional Consultation and Exercise Program in Esophageal Cancer Patient

tiistai 22. huhtikuuta 2014 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

The Effectiveness of a Nutritional Consultation and Exercise Program in Esophageal Cancer Patient Receiving Neoadjuvant Chemoradiation.

In this randomized pilot study, a nutritional consultation combining exercise program is planned for 25 locally advanced esophageal cancer patients undergoing neoadjuvant chemoradiation. The purpose of this study is to determine the effects of nutritional and exercise intervention in locally advanced esophageal cancer patients undergoing neoadjuvant chemoradiation.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Patients with esophageal cancer are often malnourished at presentation due to the primary symptom of dysphagia. Treatments for esophageal cancer are commonly multimodal, incorporating polychemotherapy, radiotherapy and surgery. These treatments frequently cause or exacerbate poor nutritional status. Recent literature has proved that malnutrition is associated with longer hospital stays, reduced responses to and increased complications from therapies, increased costs, worse quality of life and lower survival rate. The aim of this study was to investigate the effectiveness of an intensive nutritional consultation and exercise program on nutritional status and outcomes in patients undergoing chemoradiation for esophageal cancer.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of locally advanced esophageal cancer, neoadjuvant chemoradiation is indicated
  • Informed consent signed

Exclusion Criteria:

  • stage IV, underwent palliative chemotherapy or radiotherapy patient
  • clinically significant cardiac or pulmonary disease
  • Unable to walk or exercise

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: nutrition consultation and exercise program
individual nutritional consultation and exercise
Käyttäytyminen: nutritional consultation and exercise program
The protocol involved 20-30 minutes of individual-based nutrition consultation every week during the 8-week chemoradiation therapy. The exercise program consisted of upper extremity muscle training and walking exercise at 45%-65% of maximal heart rate reserve, 3 times per week, 20-30 minutes per session.
Muut nimet:
  • nutritional consultation
Active Comparator: usual care
pre-CCRT education included self-care during CCRT and body weight maintenance
Käyttäytyminen: usual care
pre-CCRT education included self-care during CCRT and body weight maintenance
Muut nimet:
  • pre-CCRT education

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
General nutritional status
Aikaikkuna: 10 weeks
Measure tools included patient-generated-subjective global assessment score, hand-grip strength, body weight, body composition analysis, and 6-mim walk test were used to define the general nutritional status of esophageal cancer patient. The study measures were chosen on the basis that they had been utilized in previous cancer trials examining the effects of various interventions on weight loss, endurance and strength, and simple enough to be administered in the clinical setting.
10 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Treatment tolerance
Aikaikkuna: 10 weeks
To evaluate the treatment tolerance, the following data were assessed: number of treatment breaks or delay for toxicity, grading of acute chemoradiation-related toxicity, number of unplanned hospitalization for adverse effects.
10 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Cheryl Chia-Hui Chen, Department of Nursing, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201205017RIC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Kliiniset tutkimukset nutritional consultation and exercise program

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa