Effectiveness of a Nutritional Consultation and Exercise Program in Esophageal Cancer Patient
22 avril 2014 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
The Effectiveness of a Nutritional Consultation and Exercise Program in Esophageal Cancer Patient Receiving Neoadjuvant Chemoradiation.
In this randomized pilot study, a nutritional consultation combining exercise program is planned for 25 locally advanced esophageal cancer patients undergoing neoadjuvant chemoradiation.
The purpose of this study is to determine the effects of nutritional and exercise intervention in locally advanced esophageal cancer patients undergoing neoadjuvant chemoradiation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients with esophageal cancer are often malnourished at presentation due to the primary symptom of dysphagia.
Treatments for esophageal cancer are commonly multimodal, incorporating polychemotherapy, radiotherapy and surgery.
These treatments frequently cause or exacerbate poor nutritional status.
Recent literature has proved that malnutrition is associated with longer hospital stays, reduced responses to and increased complications from therapies, increased costs, worse quality of life and lower survival rate.
The aim of this study was to investigate the effectiveness of an intensive nutritional consultation and exercise program on nutritional status and outcomes in patients undergoing chemoradiation for esophageal cancer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of locally advanced esophageal cancer, neoadjuvant chemoradiation is indicated
- Informed consent signed
Exclusion Criteria:
- stage IV, underwent palliative chemotherapy or radiotherapy patient
- clinically significant cardiac or pulmonary disease
- Unable to walk or exercise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: nutrition consultation and exercise program
individual nutritional consultation and exercise
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The protocol involved 20-30 minutes of individual-based nutrition consultation every week during the 8-week chemoradiation therapy.
The exercise program consisted of upper extremity muscle training and walking exercise at 45%-65% of maximal heart rate reserve, 3 times per week, 20-30 minutes per session.
Autres noms:
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Comparateur actif: usual care
pre-CCRT education included self-care during CCRT and body weight maintenance
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pre-CCRT education included self-care during CCRT and body weight maintenance
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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General nutritional status
Délai: 10 weeks
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Measure tools included patient-generated-subjective global assessment score, hand-grip strength, body weight, body composition analysis, and 6-mim walk test were used to define the general nutritional status of esophageal cancer patient.
The study measures were chosen on the basis that they had been utilized in previous cancer trials examining the effects of various interventions on weight loss, endurance and strength, and simple enough to be administered in the clinical setting.
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10 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Treatment tolerance
Délai: 10 weeks
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To evaluate the treatment tolerance, the following data were assessed: number of treatment breaks or delay for toxicity, grading of acute chemoradiation-related toxicity, number of unplanned hospitalization for adverse effects.
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10 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cheryl Chia-Hui Chen, Department of Nursing, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2013
Première publication (Estimation)
27 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201205017RIC
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