Effectiveness of a Nutritional Consultation and Exercise Program in Esophageal Cancer Patient
22 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
The Effectiveness of a Nutritional Consultation and Exercise Program in Esophageal Cancer Patient Receiving Neoadjuvant Chemoradiation.
In this randomized pilot study, a nutritional consultation combining exercise program is planned for 25 locally advanced esophageal cancer patients undergoing neoadjuvant chemoradiation.
The purpose of this study is to determine the effects of nutritional and exercise intervention in locally advanced esophageal cancer patients undergoing neoadjuvant chemoradiation.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patients with esophageal cancer are often malnourished at presentation due to the primary symptom of dysphagia.
Treatments for esophageal cancer are commonly multimodal, incorporating polychemotherapy, radiotherapy and surgery.
These treatments frequently cause or exacerbate poor nutritional status.
Recent literature has proved that malnutrition is associated with longer hospital stays, reduced responses to and increased complications from therapies, increased costs, worse quality of life and lower survival rate.
The aim of this study was to investigate the effectiveness of an intensive nutritional consultation and exercise program on nutritional status and outcomes in patients undergoing chemoradiation for esophageal cancer.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of locally advanced esophageal cancer, neoadjuvant chemoradiation is indicated
- Informed consent signed
Exclusion Criteria:
- stage IV, underwent palliative chemotherapy or radiotherapy patient
- clinically significant cardiac or pulmonary disease
- Unable to walk or exercise
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: nutrition consultation and exercise program
individual nutritional consultation and exercise
|
The protocol involved 20-30 minutes of individual-based nutrition consultation every week during the 8-week chemoradiation therapy.
The exercise program consisted of upper extremity muscle training and walking exercise at 45%-65% of maximal heart rate reserve, 3 times per week, 20-30 minutes per session.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: usual care
pre-CCRT education included self-care during CCRT and body weight maintenance
|
pre-CCRT education included self-care during CCRT and body weight maintenance
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
General nutritional status
Ramy czasowe: 10 weeks
|
Measure tools included patient-generated-subjective global assessment score, hand-grip strength, body weight, body composition analysis, and 6-mim walk test were used to define the general nutritional status of esophageal cancer patient.
The study measures were chosen on the basis that they had been utilized in previous cancer trials examining the effects of various interventions on weight loss, endurance and strength, and simple enough to be administered in the clinical setting.
|
10 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Treatment tolerance
Ramy czasowe: 10 weeks
|
To evaluate the treatment tolerance, the following data were assessed: number of treatment breaks or delay for toxicity, grading of acute chemoradiation-related toxicity, number of unplanned hospitalization for adverse effects.
|
10 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Cheryl Chia-Hui Chen, Department of Nursing, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201205017RIC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .