Effectiveness of a Nutritional Consultation and Exercise Program in Esophageal Cancer Patient
22 april 2014 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
The Effectiveness of a Nutritional Consultation and Exercise Program in Esophageal Cancer Patient Receiving Neoadjuvant Chemoradiation.
In this randomized pilot study, a nutritional consultation combining exercise program is planned for 25 locally advanced esophageal cancer patients undergoing neoadjuvant chemoradiation.
The purpose of this study is to determine the effects of nutritional and exercise intervention in locally advanced esophageal cancer patients undergoing neoadjuvant chemoradiation.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patients with esophageal cancer are often malnourished at presentation due to the primary symptom of dysphagia.
Treatments for esophageal cancer are commonly multimodal, incorporating polychemotherapy, radiotherapy and surgery.
These treatments frequently cause or exacerbate poor nutritional status.
Recent literature has proved that malnutrition is associated with longer hospital stays, reduced responses to and increased complications from therapies, increased costs, worse quality of life and lower survival rate.
The aim of this study was to investigate the effectiveness of an intensive nutritional consultation and exercise program on nutritional status and outcomes in patients undergoing chemoradiation for esophageal cancer.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of locally advanced esophageal cancer, neoadjuvant chemoradiation is indicated
- Informed consent signed
Exclusion Criteria:
- stage IV, underwent palliative chemotherapy or radiotherapy patient
- clinically significant cardiac or pulmonary disease
- Unable to walk or exercise
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: nutrition consultation and exercise program
individual nutritional consultation and exercise
|
The protocol involved 20-30 minutes of individual-based nutrition consultation every week during the 8-week chemoradiation therapy.
The exercise program consisted of upper extremity muscle training and walking exercise at 45%-65% of maximal heart rate reserve, 3 times per week, 20-30 minutes per session.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: usual care
pre-CCRT education included self-care during CCRT and body weight maintenance
|
pre-CCRT education included self-care during CCRT and body weight maintenance
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
General nutritional status
Tijdsspanne: 10 weeks
|
Measure tools included patient-generated-subjective global assessment score, hand-grip strength, body weight, body composition analysis, and 6-mim walk test were used to define the general nutritional status of esophageal cancer patient.
The study measures were chosen on the basis that they had been utilized in previous cancer trials examining the effects of various interventions on weight loss, endurance and strength, and simple enough to be administered in the clinical setting.
|
10 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Treatment tolerance
Tijdsspanne: 10 weeks
|
To evaluate the treatment tolerance, the following data were assessed: number of treatment breaks or delay for toxicity, grading of acute chemoradiation-related toxicity, number of unplanned hospitalization for adverse effects.
|
10 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cheryl Chia-Hui Chen, Department of Nursing, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
27 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201205017RIC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .