Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alzheimer's Prevention Through Exercise (APEx)

keskiviikko 8. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University of Kansas Medical Center

Effect of Aerobic Exercise on Pathophysiology of PreClinical Alzheimer's Disease

The purpose of this study is to learn about the possible benefits of aerobic exercise in controlling or reducing the amount of amyloid present in the brain, reducing changes in brain structure that may lead to Alzheimer's Disease (AD), and increasing cognitive ability in individuals that have amyloid deposits and are at risk to develop AD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Clinical Dementia Rating 0 (nondemented)
  • Age 65 or older
  • Florbetapir PET evidence of cerebral amyloidosis
  • Sedentary or underactive by the Telephone Assessment of Physical Activity
  • Stable doses of medications for 30 days.
  • Clinician judgment regarding subject's health status and likelihood to successfully complete the 1-year exercise intervention

Exclusion Criteria:

  • Clinically significant major psychiatric disorder (e.g., Major Depressive Disorder) according to standard criteria or significant psychiatric symptoms that could impair the completion of the study
  • Clinically-significant systemic illness that may affect safety or completion of the study
  • History of clinically-evident stroke
  • Clinically-significant infection within the last 30 days
  • Active cardiac condition (e.g. angina, myocardial infarction, atrial fibrillation) or pulmonary condition in the past 2 years that, in the investigator's opinion, could pose a safety risk to the participant-unless cleared for exercise by the participant's primary care physician or cardiologist.
  • Uncontrolled hypertension within the last 6 months
  • History of cancer in the last 5 years (except non-metastatic basal or squamous cell carcinoma)
  • History of drug or alcohol abuse as defined by DSM-IV criteria within the last 2 years
  • Insulin-dependent diabetes mellitus
  • Significant pain or musculoskeletal disorder prohibiting participation in an exercise program
  • Unwillingness to undergo or contraindication to brain MRI scan.
  • History within the last 5 years of primary or recurrent malignant disease with the exception of resected localized cutaneous squamous cell carcinoma, basal cell carcinoma, cervical carcinoma, or prostate cancer.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobic Exercise Group
Exercise 150 minutes per week (over 3 to 5 days) for 52 weeks
Aerobic group participants will engage in 150 minutes of aerobic exercise over 4-5 days per week for 52 weeks
Muut: Control Group
Standard of Care exercise recommendations
Control group participants will be provided educational materials on starting an exercise program, but will receive no formal support for their exercise program.
Muut nimet:
  • Standard of Care for exercise recommendations

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amyloid Burden
Aikaikkuna: Baseline to 52 weeks
Amyloid burden measure is mean Florbetapir cortical-to-cerebellar uptake ratio averaged across 6 regions of interest (frontal, temporal, parietal, anterior cingulate, posterior cingulate, and precuneus). Higher numbers mean more amyloid accumulation. There is no defined maximum value. Zero is the theoretical minimum value.
Baseline to 52 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Whole Brain Volume
Aikaikkuna: Baseline to 52 weeks
Whole brain volume in mL define by Freesurfer analysis. Higher numbers indicate greater brain volume. There is no defined maximum. Zero is the theoretical minimum.
Baseline to 52 weeks
Executive Function
Aikaikkuna: Baseline to Week 52
Executive Function ability to be measured using confirmatory factor analysis (CFA). CFA aggregates scores from across multiple subtests. Values are standard deviations centered on a pooled baseline (all participant scores at baseline). Higher values mean improvement over baseline testing. Lower scores (including negative) mean worse performance after baseline testing. There is no minimum or maximum score.
Baseline to Week 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Burns, MD, University of Kansas Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa