- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02042417
POC-testilaitteiston vertailu laboratorion kanssa
POC-testilaitteiden vertailu standardimenetelmään (laboratorio) tehohoitopotilailla
Vertaamme kahta POC-testiä (INRario2 ja CoaguChek) INR:lle laboratorion kanssa. Siksi otamme verinäytteitä (kapillaari- ja laskimoveri) ja laitamme sen työkaluun. Mittauksen jälkeen näytetään luku = INR.
Kehitämme Bland-Altman-käyrän työkalun arvon ja laboratorioarvon väliselle korrelaatiolle havainnollistamaan soveltuvuutta kliiniseen päivittäiseen rutiiniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- MUVienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-99-vuotiaat tehohoitopotilaat
Poissulkemiskriteerit:
Lupus erythematodes Anti-Phospholipid-Antikörper
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: INRatio2 ja CoaguChek
yksi mittaus per työkalu, virheen sattuessa: yksi toisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POC-testilaitteiden vertailu tehohoitopotilaiden standardimenetelmään (laboratorio).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tulosmitta: Bland Altmanin juoni
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- INRatio_CoaguChek
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .