- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02042417
Comparação do equipamento de teste POC com o laboratório
Comparação do equipamento-teste POC com o método padrão (laboratório) em pacientes de UTI
Comparamos dois testes POC (INRario2 e CoaguChek) para o INR com o laboratório. Portanto, coletamos amostras de sangue (sangue capilar e venoso) e as colocamos na ferramenta. Após a medição, um número é mostrado = INR.
Desenvolvemos um gráfico de Bland-Altman para a correlação entre o valor da ferramenta e o valor do laboratório para ilustrar a aplicabilidade na rotina clínica diária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- MUVienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
18-99 anos, pacientes de UTI
Critério de exclusão:
Lupus eritematoso Anti-Phospholipid-Antikörper
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: INRatio2 e CoaguChek
uma medição por ferramenta, em caso de erro: uma repetição
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do equipamento de teste POC com o método padrão (laboratorial) em pacientes de UTI
Prazo: 12 meses
|
medida de resultado: gráfico de Bland Altman
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- INRatio_CoaguChek
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