- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02042417
Porównanie sprzętu do badań POC z laboratorium
Porównanie sprzętu testowego POC z metodą standardową (laboratoryjną) u pacjentów OIOM
Porównujemy dwa testy POC (INRario2 i CoaguChek) dla INR z laboratorium. Dlatego pobieramy próbki krwi (włośniczkowej i żylnej) i nakładamy na narzędzie. Po pomiarze wyświetlana jest liczba = INR.
Opracowujemy wykres Blanda-Altmana dla korelacji między wartością narzędzia a wartością laboratoryjną, aby zilustrować zastosowanie w codziennej praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- MUVienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
18-99 lat, pacjenci OIT
Kryteria wyłączenia:
Lupus erythematodes Anti-Phospholipid-Antikörper
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: INRatio2 i CoaguChek
jeden pomiar na narzędzie, w przypadku błędu: jedno powtórzenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie sprzętu testowego POC ze standardową metodą (laboratoryjną) u pacjentów OIOM
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
miara wyniku: wykres Blanda Altmana
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- INRatio_CoaguChek
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Testy INR-POC
-
University of South FloridaZakończonyAntykoagulacja | Monitorowanie INR w domu
-
University of ArkansasCentral Arkansas Veterans Healthcare SystemZakończonyStabilny docelowy INRStany Zjednoczone
-
Mansoura UniversityNieznanyBadania krzepliwości krwi (INR, APTT)Egipt
-
MedicalpsIcadom; AG2R La Mondiale; AVALUN; ORIADE NOVIALE; SIL-LAB INNOVATIONS; TASDAZakończonyLeczenie antagonistą witaminy K (VKA). | Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) Zmierz w domu | Patologia zakrzepowo-zatorowaFrancja
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyHIV, wczesna diagnostyka HIV noworodków (EID), testy w miejscu opieki (PoC)Mozambik, Tanzania
Badania kliniczne na INRatio2 i CoaguChek
-
Medical University of ViennaZakończonyKrwotok śródkomorowy | Krwotok płucnyAustria
-
Nationwide Children's HospitalZakończonyObwodnica krążeniowo-oddechowa | Fuzja kręgosłupaStany Zjednoczone
-
University College CorkHoffmann-La Roche; Health Research Board, Ireland; ZyCare IncNieznany
-
University Hospital, BordeauxHoffmann-La Roche; Ministry of Health, France; BiodisZakończonyMechaniczna implantacja protezy zastawki serca | Samokontrola pacjenta podczas doustnej terapii przeciwkrzepliwejFrancja
-
University of UlsterBelfast Health and Social Care TrustZakończonyWrodzona wada serca | Wrodzona Wada Serca | Wrodzona wada serca dorosłychZjednoczone Królestwo
-
University of FloridaHoffmann-La RocheZakończonyZespół przeciwciał antyfosfolipidowychStany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTężec | Błonica | Bezkomórkowy krztusiecStany Zjednoczone
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
Children's National Research InstituteAppleTree Institute; The Maddux SchoolRejestracja na zaproszenieDysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San DiegoNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Dysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone