- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02042417
Comparación de equipos de prueba POC con el laboratorio
Comparación de equipos de prueba POC con el método estándar (laboratorio) en pacientes de UCI
Comparamos dos pruebas POC (INRario2 y CoaguChek) para el INR con el laboratorio. Por lo tanto, tomamos muestras de sangre (sangre capilar y venosa) y las colocamos en la herramienta. Después de la medición, se muestra un número = INR.
Desarrollamos un diagrama de Bland-Altman para la correlación entre el valor de la herramienta y el valor de laboratorio para ilustrar la aplicabilidad en la rutina clínica diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Vienna, Austria, 1090
- MUVienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
18-99 años, pacientes UCI
Criterio de exclusión:
Lupus eritematodo Anti-Phospholipid-Antikörper
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: INRatio2 y CoaguChek
una medición por herramienta, en caso de error: una repetición
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación del equipo de prueba POC con el método estándar (laboratorio) en pacientes de la UCI
Periodo de tiempo: 12 meses
|
medida de resultado: diagrama de Bland Altman
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- INRatio_CoaguChek
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