Nurse-led Intervention to Improve Phosphate Binder Adherence (MedAM)
A Nurse-led Multifactorial Intervention to Improve Phosphate Binder Adherence: Results From a One-year Clinical Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Background Phosphate binder nonadherence is ubiquitous. The results of adherence enhancing interventions are often disappointing. The aim is to test a nurse-led multifactorial intervention to enhance phosphate binder adherence.
Methods In a quasi-experimental clinical trial, phosphate binder adherence was measured electronically in 135 hemodialysis patients for one year and phosphatemia measured monthly. For all patients, months 1-2 were baseline (no interventions were performed). The intervention arm was given 1 "preparatory" intervention and then monthly 8 "maintenance" individualized management sessions. The control arm received standard of care.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerpen, Belgia
- Dialysis hospital unit 1
-
Antwerpen, Belgia
- Dialysis hospital unit 3
-
Turnhout, Belgia
- Dialysis hospital unit 2
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- adult (≥18)
- chronic hemodialysis ≥1 month
- treated with phosphate binders
- Dutch-speaking
Exclusion Criteria:
- receiving professional medication care
- cognitive impairment
- nursing home residents
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Normaali hoito
|
|
|
Kokeellinen: Adherence support
One-time preparatory intervention offering adherence prerequisites (knowledge, social support and skills) + One-year monthly individualised counselling sessions with a standardised intervention sheet listing the most prevalent problems with possible solutions |
One-time preparatory intervention offering adherence prerequisites (knowledge, social support and skills) + One-year monthly individualised counselling sessions with a standardised intervention sheet listing the most prevalent problems with possible solutions
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Medication adherence
Aikaikkuna: One year
|
The intake of medication (phosphate binders) was monitored continuously for one year through electronic monitoring with the Medication Event Monitoring System (MEMS). Medication containers are filled with patients' phosphate binders and then capped with MEMS-caps registering the time and date of each opening and thus presumed intake of the medication in the box. Mean adherence was calculated as the proportion of prescribed doses taken, averaged per month (e.g. patients with a ter in die regimen (84 doses/month) and taking them all 84 would have a mean adherence of 84/84=100%). Nonadherence was defined as a mean adherence <80%. |
One year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Serum phosphate
Aikaikkuna: Monthly for one year
|
Serum phosphate was gathered monthly from patients' charts.
In addition to mean serum phosphate per month we dichtomised this outcome measure with >5mg/dL representing uncontrolled phosphatemia.
|
Monthly for one year
|
|
Patient knowledge
Aikaikkuna: At study start and end (after one year)
|
Knowledge was measured by ten multiple-choice questions about the phosphate cycle, phosphate binder pharmacodynamics and dietary recommendations, developed in previous research and added as appendix in a previous article (Van Camp Y, Vrijens B, Abraham I, et al.
Adherence to phosphate binders in hemodialysis patients: prevalence and determinants.
J Nephrol 2013; JNEPHROL-D-13-00176R1: Publicatin in process)
|
At study start and end (after one year)
|
|
Social support
Aikaikkuna: At study start and end (after one year)
|
Social support was measured by eleven questions assessing perceived support in general and support with taking phosphate binders specifically, developed in previous research and added as appendix in a previous article (Van Camp Y, Vrijens B, Abraham I, et al.
Adherence to phosphate binders in hemodialysis patients: prevalence and determinants.
J Nephrol 2013; JNEPHROL-D-13-00176R1: publication in process)
|
At study start and end (after one year)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yoleen PM Van Camp, MScN, Universiteit Antwerpen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UA-B300201111744
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .