- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02094079
Monitoring and Evaluation of the Levothyroxin Replacement Therapy in Pregnant Women With Hypothyroidism
Monitoring and Evaluation of the Levothyroxin Replacement Therapy in Pregnant Women
The aim of the study was to evaluate the clinical control program in patients with hypothyroidism during pregnancy (suggested in resent guidelines). Is it possible by monitoring the patients every 4. week during pregnancy to keep the thyroid function parameters within the recommended range?
A retrospective study of consecutive pregnant women with hypothyroidism followed at the outpatient clinic at the Endocrinology Unit, Herlev Hospital, Denmark during 2012. Patients selected through electronic medical system. Blood tests for the The hormone levels drawn from the laboratory of Clinical Biochemical Department, Herlev Hospital
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Herlev, Tanska, dk 2730
- Endocrine Unit O, Herlev Hospital, University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Consecutive pregnant women with L-T4 treated hypothyroidism followed at the outpatient clinic at the Endocrinology Unit, Herlev Hospital, Denmark during 2012
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
L-T4 treated hypothyroid pregnant women
L-T4 treated pregnant women
|
Evaluation of abnormal blodtests (evaluating thyroid function) from predefined control program
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
number of patients with thyroid function parameters within the intended level
Aikaikkuna: nine months
|
nine months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
number of complications during pregnancy
Aikaikkuna: nine months
|
nine months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Birte Nygaard, MD, phd, Endocrine Unit O, Herlev Hospital, University of Copenahgen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pregnant hypo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .