- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02094079
Monitoring and Evaluation of the Levothyroxin Replacement Therapy in Pregnant Women With Hypothyroidism
Monitoring and Evaluation of the Levothyroxin Replacement Therapy in Pregnant Women
The aim of the study was to evaluate the clinical control program in patients with hypothyroidism during pregnancy (suggested in resent guidelines). Is it possible by monitoring the patients every 4. week during pregnancy to keep the thyroid function parameters within the recommended range?
A retrospective study of consecutive pregnant women with hypothyroidism followed at the outpatient clinic at the Endocrinology Unit, Herlev Hospital, Denmark during 2012. Patients selected through electronic medical system. Blood tests for the The hormone levels drawn from the laboratory of Clinical Biochemical Department, Herlev Hospital
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Herlev, Danmark, dk 2730
- Endocrine Unit O, Herlev Hospital, University of Copenhagen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Consecutive pregnant women with L-T4 treated hypothyroidism followed at the outpatient clinic at the Endocrinology Unit, Herlev Hospital, Denmark during 2012
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
L-T4 treated hypothyroid pregnant women
L-T4 treated pregnant women
|
Evaluation of abnormal blodtests (evaluating thyroid function) from predefined control program
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
number of patients with thyroid function parameters within the intended level
Tidsramme: nine months
|
nine months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
number of complications during pregnancy
Tidsramme: nine months
|
nine months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Birte Nygaard, MD, phd, Endocrine Unit O, Herlev Hospital, University of Copenahgen
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- pregnant hypo
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .