- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02094079
Monitoring and Evaluation of the Levothyroxin Replacement Therapy in Pregnant Women With Hypothyroidism
Monitoring and Evaluation of the Levothyroxin Replacement Therapy in Pregnant Women
The aim of the study was to evaluate the clinical control program in patients with hypothyroidism during pregnancy (suggested in resent guidelines). Is it possible by monitoring the patients every 4. week during pregnancy to keep the thyroid function parameters within the recommended range?
A retrospective study of consecutive pregnant women with hypothyroidism followed at the outpatient clinic at the Endocrinology Unit, Herlev Hospital, Denmark during 2012. Patients selected through electronic medical system. Blood tests for the The hormone levels drawn from the laboratory of Clinical Biochemical Department, Herlev Hospital
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Herlev, Dinamarca, dk 2730
- Endocrine Unit O, Herlev Hospital, University of Copenhagen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Consecutive pregnant women with L-T4 treated hypothyroidism followed at the outpatient clinic at the Endocrinology Unit, Herlev Hospital, Denmark during 2012
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
L-T4 treated hypothyroid pregnant women
L-T4 treated pregnant women
|
Evaluation of abnormal blodtests (evaluating thyroid function) from predefined control program
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
number of patients with thyroid function parameters within the intended level
Prazo: nine months
|
nine months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
number of complications during pregnancy
Prazo: nine months
|
nine months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Birte Nygaard, MD, phd, Endocrine Unit O, Herlev Hospital, University of Copenahgen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pregnant hypo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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