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Monitoring and Evaluation of the Levothyroxin Replacement Therapy in Pregnant Women With Hypothyroidism

17 de março de 2015 atualizado por: Birte Nygaard

Monitoring and Evaluation of the Levothyroxin Replacement Therapy in Pregnant Women

The aim of the study was to evaluate the clinical control program in patients with hypothyroidism during pregnancy (suggested in resent guidelines). Is it possible by monitoring the patients every 4. week during pregnancy to keep the thyroid function parameters within the recommended range?

A retrospective study of consecutive pregnant women with hypothyroidism followed at the outpatient clinic at the Endocrinology Unit, Herlev Hospital, Denmark during 2012. Patients selected through electronic medical system. Blood tests for the The hormone levels drawn from the laboratory of Clinical Biochemical Department, Herlev Hospital

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Herlev, Dinamarca, dk 2730
        • Endocrine Unit O, Herlev Hospital, University of Copenhagen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A retrospective study of consecutive pregnant women with L-T4 treated hypothyroidism followed at the outpatient clinic at the Endocrinology Unit, Herlev Hospital, Denmark during 2012

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Consecutive pregnant women with L-T4 treated hypothyroidism followed at the outpatient clinic at the Endocrinology Unit, Herlev Hospital, Denmark during 2012

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
L-T4 treated hypothyroid pregnant women
L-T4 treated pregnant women
Evaluation of abnormal blodtests (evaluating thyroid function) from predefined control program

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
number of patients with thyroid function parameters within the intended level
Prazo: nine months
nine months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
number of complications during pregnancy
Prazo: nine months
nine months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Birte Nygaard, MD, phd, Endocrine Unit O, Herlev Hospital, University of Copenahgen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • pregnant hypo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em biomedical outcomes

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